2022年3月4日EEC欧亚联盟经济委员会2022年3月1日第34号决定正式发布，关于修改技术法规 TR CU 032 / 2013“在承压下运行的设备的安全性”的产品清单。【详细】

2021年5月21日工业和贸易部第1865 号令2022年3月1日生效，批准了在俄罗斯市场上贴有流通GOST标志的产品标签规则。【详细】

自2017年7月1日起，只有符合乌克兰技术法规要求的医疗器械才能投放市场和/或投入使用。实际上，这意味着在进口、销售、投入使用或使用医疗器械【详细】

乌克兰符合性评估途径与审核(检查)是对认证高风险类别(is、IIa、IIb、III)医疗器械、A和B列表中体外诊断医疗器械、活性植入式医疗器械的最常见方式。【详细】

最安全的医疗器械可以遵循乌克兰简化的合格评定程序，也称为“自我声明”。【详细】

2020年3月至4月，乌克兰通过了多项法案，旨在为冠状病毒疾病(新冠肺炎)的预防和治疗奠定法律基础在全球疫情面前维持认证体系。最重要的是:【详细】

乌克兰对欧共体CE证书的认可是乌克兰医疗器械符合性评估的途径之一。根据该途径，乌克兰合格评定机构部分接受(认可)欧洲认证机构的结果(协议、报告),而不是重复此类评定工作。【详细】

单批次证书是根据经认可的实验室对医疗器械的文件评估和样品测试的结果基础上签发的。根据确切的商业发票和/或协议，为确切数量的医疗设备、确切的批号或序列号签发乌克兰单批次注册证书【详细】