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俄罗斯 家用化学品统一卫生国家注册和卫生要求第299号(2010年5月28日)
2025-12-24
机械设备EAC认证 TR TS 010/2011《机械设备安全》-EAC合格证书和EAC符合性声明
机械设备EAC认证 TR TS 010/2011《机械设备安全》-EAC合格证书和EAC符合性声明 如果您在欧亚经济联盟(EAEU,原关税同盟)境内生产、进口或销售机械设备,则必须持有相关许可文件以证明产品质量和安全性,方可合法开展业务。机械设备的相关许可文件为符合性证书(EAC COC)或符合性声明(EAC DOC)*。 机械设备的基本要求详见《关于机械设备安全的TR TS 010/2011》规定,其中符合性确认可采用以下形式: 符合性认证(certification of conformity); 符合性声明(declaration of conformity)。需强制EAC符合性证书(EAC COC)的机械设备清单 家用木工机械; 雪地车、沼泽车及其拖车; 汽车及拖车专用车库设备; 农业机械; 园艺及林业设备; 畜牧、禽类养殖及饲料生产机械; 机械化及电动工具; 采伐设备(电锯、汽油锯); 采矿开采、清理及矿井加固设备; 矿井掘进设备; 钻孔和钻井设备、装药和爆破井设备; 竖井提升和矿井运输设备; 通风和除尘设备; 起重运输设备、起重机【详细】
2025-12-24
玩具CUTR认证 TR TS 008/2011 《玩具安全》
如果您在欧亚经济联盟(EAEU,原海关联盟)境内生产、进口或销售玩具,则必须持有证明产品质量的相应许可文件。对于玩具而言,此类文件即为符合性证书。 儿童玩具受TR TS 008/2011《玩具安全》法规约束,该法规规定了此类产品的安全要求(卫生指标、机械指标、化学稳定性、密封性)、标识要求等。玩具必须通过认证形式进行强制性符合性认证。 If you manufacture, import or sell toys in the Eurasian Economic Union (EAEU) (formerly the Customs Union), you must have the relevant permits confirming the quality of your products. For toys, these permits are certificates of conformity. Children's toys are subject to Regulation TR TS 008/2011 ‘On the Safety of Toys’, which describes the safety requirements for these products (sanitary and hygienic indicators, mechanical indicators, chemical resistance, tightness), labelling requirements, etc. Toys are subject to mandatory confirmation of conformity in the form of certification【详细】
2025-12-23
低压设备EAC认证 TR TS 004/2011《低压设备安全规范》
EAC Certification for Low-Voltage Equipment TR TS 004/2011 ‘Safety Regulations for Low-Voltage Equipment’ 低压设备EAC认证 TR TS 004/2011《低压设备安全规范》 If you manufacture, import or sell low-voltage equipment in the Eurasian Economic Union (EAEU) (formerly the Customs Union), you must have the relevant permits confirming the quality and safety of your products in order to operate legally. For low-voltage equipment, the permits may be certificates of conformity or declarations of conformity. 如果您在欧亚经济联盟(EAEU,原海关联盟)境内生产、进口或销售低压设备,则必须持有相应的许可文件以证明产品的质量和安全性,方可合法开展业务。低压设备的许可文件可以是符合性证书或符合性声明。 The main requirements for low-voltage equipment are set out in TR TS 004/2011 ‘On the safety of low-voltage equipment’, according to which confirmation of equipment compliance can take the following forms: 低压设备的基本要求详见《关于低压设备安全的TR TS 004/2011》规定,根据该规定,设备符合性确认可采用以下形式: EAC Certification of Conformite EAC 符合性认证; EAC Declaration of Conformity.EAC 符合性声明【详细】
2025-12-23
欧亚经济联盟医疗器械注册期限延长两年 亚美尼亚政府在12月18日的会议上决定,根据欧亚经济联盟成员国的国家法律,将医疗器械注册期限延长至2028年。 根据现行协议,医疗器械注册期限原定于2025年12月31日截止。 决议说明指出:“由于缺乏相应的法规,亚美尼亚共和国目前无法注册医疗器械。” 值得注意的是,延期是由于存在一些悬而未决的问题,比如EAEU医疗器械共同市场的运作、医疗器械共同市场发展概念的未通过等等【详细】
2025-12-23
关于延长欧亚经济联盟医疗器械国家注册有效期的修订草案获得批准
2025年5月23日,欧亚经济委员会理事会第23号命令批准了《关于修改2014年12月23日《欧亚经济联盟医疗器械(医疗用品和医疗技术)统一原则和规则协议》的议定书草案》。 该议定书草案规定将医疗器械国家注册程序的适用期限延长至2027年12月31日。相关修订旨在确保市场参与者平稳过渡至超国家监管规则,并最大限度降低医疗器械流通中断带来的风险【详细】
2025-12-23
2025年10月17日第2920-r号命令欧亚联盟医疗器械注册延迟到2028年执行
关于修改《统一原则和规则协议》的议定书 (医疗器械和医疗技术)在欧亚经济联盟框架内于2014年12月23日签署 欧亚经济联盟成员国(以下简称“成员国”) 基于2014年5月29日签署的《欧亚经济联盟条约》, 达成如下协议: 第一条 对2014年12月23日签署的《关于在欧亚经济联盟范围内统一医疗器械(医疗用品和医疗技术)流通原则和规则的协定》第11条作出如下修订: 第一段中将“2025年”改为“2027年”; 在第三段中,将“2026年”改为“2028年”; 在第四段中,将“2026年”改为“2028年”。 第二条 本议定书自签署之日起10天后临时适用。对于其立法未规定可临时适用国际条约的成员国,本议定书自该成员国完成本议定书生效所需的国内程序之日起适用。 本议定书自保存人通过外交渠道收到成员国完成本议定书生效所需国内程序的最后书面通知之日起生效【详细】
2025-12-23
阿塞拜疆认证体系主要包括AZS认证(阿塞拜疆国家标准认证)和EAC认证(欧亚经济联盟认证)两大体系。AZS认证是阿塞拜疆本国的强制性产品合格评定体系,适用于阿塞拜疆市场;EAC认证则适用于欧亚经济联盟五国市场(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦),实现"一次认证,五国通行"。 一、AZS认证(阿塞拜疆国家标准认证) 认证性质与范围 AZS认证由阿塞拜疆标准化、计量和专利国家代表处(State Agency of Standartization, Metrology and Patents)管理,根据阿塞拜疆内阁第343号法令执行。该认证适用于电气电子设备、机械设备、食品及相关产品、化工产品、建材、纺织品、儿童用品等多个领域,是产品进入阿塞拜疆市场的强制性准入凭证【详细】
2025-12-22
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