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俄罗斯自2023年10月1日起强制对若干医疗器械加贴标签
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间 :2023-10-12 | 211 次浏览: | 分享到:
俄罗斯规定须贴标签的医疗器械清单包括:空气消毒器--空气净化器,矫形鞋和矫正鞋垫、半鞋垫;助听器,冠状动脉支架,计算机断层扫描,成人护垫和尿布,2023年9月1日--过渡到对某些类型的医疗器械强制贴标,这些产品的制造商、进口商和销售商必须在国家监控系统中提交注册申请。自注册之日起15个日历日内,必须确保其自身的硬件和软件已准备好与监控系统进行信息交互,并向CRPT发送电子检测申请。测试本身也需要15个日历日。

重要信息:俄罗斯自2023年10月1日起强制对若干医疗器械加贴标签



俄罗斯联邦"关于批准对某些类型的医疗器械加贴标识的规则......"。须贴标签的医疗器械清单包括:空气消毒器--空气净化器,矫形鞋和矫正鞋垫、半鞋垫;助听器,冠状动脉支架,计算机断层扫描,成人护垫和尿布,2023年9月1日--过渡到对某些类型的医疗器械强制贴标。从这一天起,这些产品的制造商、进口商和销售商必须在国家监控系统中提交注册申请。自注册之日起15个日历日内,必须确保其自身的硬件和软件已准备好与监控系统进行信息交互,并向CRPT发送电子检测申请。测试本身也需要15个日历日。









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