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EAC认证香水和化妆品SGR
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间 :2023-03-04 | 402 次浏览: | 分享到:
儿童和成人的香水和化妆品须遵守海关联盟的技术法规TR TS 009/2011 "关于香水和化妆品的安全"(以下简称-条例)。在这方面,只有在持有评估符合TR TS 009/2011的法规,即EAC符合性声明或(国家注册证书(SGR)的情况下,才能在EAEU进口和销售香水和化妆品。

EAC认证香水和化妆品


(TR TS 009/2011)



儿童和成人的香水和化妆品须遵守海关联盟的技术法规TR TS 009/2011 "关于香水和化妆品的安全"(以下简称-条例)。


在这方面,只有在持有评估符合TR TS 009/2011的法规,即EAC符合性声明或(国家注册证书(SGR)的情况下,才能在EAEU进口和销售香水和化妆品。


TR TS 009/2011涵盖哪些产品?

根据ECK董事会2013年1月31日第12号决定中的清单,对成品香水和化妆品颁发符合性证书,例如:

例如:花露水、香水

化妆品化妆产品

皮肤护理产品

口腔卫生产品

厕所肥皂


然而,TR CU 009/2011不适用于第1条(第2点)所列的产品,即;

拟吞咽、吸入、注射或植入人体的产品

用于纹身的产品,该产品是用皮肤损伤的

用于诊断和治疗疾病的产品

TR CU 009/2011规定了哪些要求?

该条例为香水和化妆品的安全制定了相当广泛的要求:

TR CU 009/2011的要求

描述



对成分要求

批准的物质、颜色、防腐剂和紫外线过滤剂在条例的附件2-5中给出。

在物理-化学特性

氢气(pH值)在《条例》附件6中给出。

对微生物指标

微生物标准(念珠菌、大肠杆菌、葡萄球菌等微生物的含量)在条例的附件7中给出。

对有毒元素的含量

有毒元素的含量不得超过。

砷 - 5.0 mg/kg。

汞 - 1.0 mg/kg。

铅--5.0毫克/千克。




对毒理学指标

条例附件8中给出了皮肤刺激性、粘膜和一般毒性作用的指标。

到临床(临床-实验室)指标

临床指标包括刺激性和致敏性指标(列于《条例》附件9)。

对生产要求

对生产工艺、生产设施、加工设备等的要求。(对生产的要求在《条例》第6条第7点中规定) 

对消费者包装的影响

(对生产的要求在《条例》第6条第7点中规定)  消费者包装必须确保产品在整个保质期内的安全性和完整性。

产品的标签

根据条例第5(9)条,标签必须包含一些细节(产品名称、成分、有效期等)。

本条例的某些要求可能适用也可能不适用,取决于产品的类型。本条例的附件以及本条例的文本通常应列出相关要求适用的货物。


符合TR CU 009/2011的测试的具体内容

通过实验室产品测试确认是否符合本条例的要求。根据该条例第6条第5款,此类测试只能在经认可的测试实验室进行。


在声明符合性时,测试的范围和性质应由申请人决定,这取决于哪些要求适用于该货物。符合某些要求,如成分和物理化学要求,可以通过制造商的文件来确认。


如果符合性声明将在一个名称下包含几个商品名称,应针对每个商品名称进行测试

根据法律规定,申请人自己决定必要的测试清单和范围,形成测试证据,并对违反条例要求的行为负责。


对于非典型或多成分的产品,可能很难确定哪些要求适用。我们将帮助你确定产品的测试范围,并选择测试实验室来进行测试。


EAC符合性声明


EAC符合性声明适用于所有成品香水和化妆品,但条例附件12中所列的产品除外。


在起草EAC符合性声明时,主要的时间是用来进行测试。测试平均在样品提交给测试实验室后的14-20个工作日进行。


香水和化妆品的EAC符合性声明是按照以下申报方案之一进行的:

3d--用于大规模生产的产品。

4d--适用于批生产

6d--适用于批量生产的产品(如果制造商有经过认证的QMS/GMP证书)。


从2021年1月1日起只能欧亚联盟申请人自己通过FSA Rosakkreditatsii的个人账户,按照2021年6月19日俄罗斯联邦政府第936号法令规定的程序注册EAC符合性声明。


国家注册证书(SGR)


需要国家注册(SGR)的产品是条例附件12中所列的对人类健康有潜在危险的产品:

用于人工晒黑的香水和化妆品(用于自我晒黑和即时晒黑的产品);

贴身化妆品(用于贴身卫生的肥皂、泡沫和凝胶等);

婴儿化妆品(婴儿香皂、婴儿美容化妆品等);

香水和用于化学染发、漂白和粉化的化妆品(染发剂、专门的染发产品);

等。


在俄罗斯,香水和化妆品的国家注册(SGR)是由联邦消费者权利保护和人类福利监督局(Rospotrebnadzor)进行的。


国家注册(SGR)的申请人可以是制造商(由制造商授权)或进口商(卖方)。


为了获得国家注册证书(SGR),首先需要对产品进行测试,并获得认可实验室的专家意见。这种程序平均需要5-6周。


然后有必要根据《条例》第6条第4款向授权机构提交文件:

一份申请

质量证书或制造商证明产品符合生产要求的信函

包含产品的感官和物理化学指标的文件副本

消费品包装上的标记样本

载有宣布的消费者特性的摘要

等等。


SGR文件审查的时间平均为2周。


国家注册证书(SGR)平均在8-12周内颁发,有效期至产品名称或成分发生变化时为止。


香水和化妆品EAC认证的特点

香水和化妆品的标签必须符合《条例》第5条第9款的要求,其中包括对产品标签所含信息的要求、表明商品成分的要求、关于制造商的信息、储存条件等。

花露水和香水必须贴上 "公平贸易标志"。

根据条例第6条第7款的规定,在起草批量生产的EAC符合性声明时,应在 "附加信息 "栏中填写以下语句:"EAC符合性声明适用于在......之后生产的产品",说明已提交测试的产品样本的生产日期。

在执行EAC符合性声明或国家注册时提交的制造商的文件(书面通知、测试报告、GMP证书等)从外语翻译成俄语,应经过公证或由翻译人员签字,并附上确认其资格的文凭复印件(《条例》第6条第4款)。

该条例对货物的标签提出了相当广泛的要求。货物必须提前贴上标签(在货物进口到欧洲经济区并提交给实验室进行检测之前)。


该条例对货物的标签规定了相当广泛的要求。货物必须事先贴上标签(在货物进口到欧亚联盟并提交给实验室进行测试之前)。


我们愿意帮助您按照TR TS 009/2011的要求制定您产品的标签。为此,请将您的产品信息发送给我们的专家。


我们的服务

我们可以在任何阶段和任何情况下协助您满足您的香水和化妆品合格评估需求。


告诉我们您的产品是什么,它们含有什么,它们带有什么标签

我们将对这些信息进行分析,以确定

- 您的产品是否属于TR CU 009/2011的范围内

- 需要什么类型的批准

- 进口和销售你的产品还需要哪些批准。

如果你没有俄文标签,我们可以帮助你起草一个符合海关联盟TR TS 009/2011要求的标签模板。

我们可以帮助你进口你的货物样品进行测试

我们将获得进口样品的相关文件和许可证,并完成清关。

我们将为您选择最合适的实验室并组织测试

我们的专家可以帮助您确定对您的产品的确切要求以及您需要进行的测试。我们将找到合适的实验室,组织测试过程并检查结果是否完整。


我们选择实验室时非常谨慎,不仅要考虑其技术设施和认证,还要考虑是否能够使用最少的样品在一个地方进行所有参数的测试,这将为您节省金钱和时间。

我们可以帮助您注册符合性声明/组织货物在Rospotrebnadzor的国家注册程序

我们的专家将帮助您

- 在Rosakkreditatsiya注册处输入数据

- 根据法律规定,准备您的最终文件

- 向主管部门提交所有文件,以便进行SGR注册

- 从负责国家注册的机构获得原始证书





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