;
j)材料、组件(如有的话)符合性证明,符合性声明或测试报告;
l)本技术规定第五节规定的在设备制造中应用的标准清单(如果制造商适用);
m)确认专业人员和制造商人员资格的文件;
n)直接或间接确认设备符合本技术规定要求的其他文件(如有)。
46、设备符合本技术规定要求的符合性声明CU-TR Declaration按以下方案进行:
a)方案1d适用于第一类和第二类连续生产的设备,申请人按照本技术法规第45段规定的一套文件,进行生产控制,并采取措施确保生产过程设备符合技术规范的要求,在检测实验室或经认可的检测实验室进行样品检测,接受和注册符合性声明CU-TR Declaration;
b)方案2d适用于第一类和第二类的一批设备(单件),申请人按照本技术法规第45段规定的一套文件,在检验实验室或经认可的检测实验室进行样品检验,接受和注册符合性声明CU-TR Declaration;
c)方案3d适用于第一类和第二类设备的连续生产和第一类和第二类设备的部件,申请人按照本技术规定第45段规定的一套文件,执行生产控制并采取措施确保生产过程设备和部件的要素符合本技术规定的要求,在认可的检测实验室进行样品的检测接受和注册符合性声明CU-TR Declaration;
d)方案4d适用于第一类和第二类的设备要素单批次和第一类和第二类设备的组成部分,申请人形成本技术规定第45条规定的一组文件,认证测试实验室,接受并注册符合性声明CU-TR Declaration;
e)方案5d适用于第一,第二,第三,第四类的设备,在以下情况下,在运行地点进行使用整体连接的准备工作:
在设备运行现场安装设备之前,不可能全面进行测试;
在设备的开发(设计)和制造(生产)中,本技术规程第36段规定的标准,包括没有适用标准的创新设备。申请方案5d时,申请人形成本技术规定第45段规定的文件,进行生产管理,并采取措施确保生产过程确保设备符合本技术规定的要求,并向认证机构发送设备类型研究申请;
认证机构考虑到从申请人收到的文件,对设备类型进行研究。如果申请人没有采用本技术规定第36条规定的标准,认证机构评估了按要求规定更换这些标准要求的可能性。根据申请人提交的文件对设备类型的研究以下列方式之一进行:
样品研究作为所有后续设备的代表;
检查提交的文件,测试样品或设备的主要(关键)部件;
向欧亚经济委员会决定批准的统一形式的设备类型研究成果,对认证机构的申请人进行注册和颁发。该证书是符合性声明的组成部分。被认定为设备符合本技术规定要求的充分证据,设备的声明要求被用于验证是否符合国家控制(监督)当局进行的本技术规定的要求; * 46.5.6)
申请人接受符合性声明CU-TR Declaration,按照既定程序进行注册。
47、根据方案1d,3d和5d宣布合规性时,申请人可以按照其领土内的成员国的立法,作为个体企业家的法人或制造商授权人的法律进行注册。
根据方案2e和4d宣布遵守情况时,申请人可以按照其领土内的成员国的立法,作为个人企业家的法人或个人的制造商、制造商、销售商或授权人的法律进行注册。
48、本技术法规第45段规定的文件以及本“技术规则”第五节规定的标准被用作支持根据自己的证据通过一致性声明的证据。
49、设备的测试报告可以作为证据材料,作为基于自己的证据接受符合性声明的依据,如果它们包含确认所声明设备符合本技术规定适用于该技术规定的所有要求的指标值。
50、符合声明是根据2012年12月25日欧亚经济委员会第293号决议通过的关于遵守海关联盟技术规定要求的声明和执行规则的统一形式制定的。
51、符合性声明须按照既定程序进行注册。符合性声明CU-TR Declaration的有效性自其在统一登记册中注册的已发放的合格证书和注册符合性声明CU-TR Declaration开始。连续生产设备符合性声明CU-TR Declaration的有效期不超过5年。对于一批设备(单件)不规定符合性声明的有效期。
一批设备符合本技术规定的要求的符合性声明仅适用于特定批次的设备。
52、设备合格证书CU-TR Certificate认证按照以下方案进行:
a)方案1c适用于连续生产的设备,具有:
申请人形成本技术法规第45段规定的文件,并向认证机构提交认证申请。
认证机构应从申请人身上挑选样品进行检测;
经认可的测试实验室进行设备样品测试;
认证机构对制造商的生产状况和设备样品的检测结果进行分析,如果结果为合格,则向申请人发出合格证书CU-TR Certificate;
认证机构通过在认可的检测实验室检测样品和分析生产状况对认证设备进行检验控制;
b)方案3c适用于单批设备,其中:
申请人形成本技术法规第45段规定的一组文件,并向认证机构提交认证申请;
认证机构或经认可的检测实验室应选择申请人进行检测的样品;
经认可的测试实验室进行设备样品测试;
认证机构对设备样品的检测结果进行分析,如果结果为合格,则向申请人发出合格证书CU-TR Certificate;
c)方案4c应用于单个(台)物品,其中:
申请人形成本技术法规第45段规定的一组文件,并向认证机构提交认证申请,认证机构应包含单台项目的识别特征;
认证机构应通知申请人有关包含该认证条件的申请的决定;
经认可的测试实验室、认证机构,对单台产品进行测试;
认证机构应分析单件测试结果,如果结果为合格,则向申请人发放合格证书CU-TR Certificate;
d)方案7c适用于设立批量生产和批量生产的设备,以及设备改进的规划,具体如下:
申请人形成本技术法规第45段规定的一组文件,并向认证机构提交认证申请;
认证机构以下列方式对设备类型进行研究:
研究计划生产设备样品作为所有未来产品的标准代表;
分析技术文档,测试设备样本或基本组件。
研究结果记录在一个结论中,认证机构对设备类型与既定要求的一致性进行了评估。
申请人的生产状况分析由认证机构进行,检查结果记录在一个认证行为中。
对设备类型和生产分析的研究结果合格,认证机构颁发向申请人发放合格证书CU-TR Certificate。
53、认证机构在认证的整个有效期内对认证设备进行监督检验控制,方法是在认可的检测实验室检测设备样品和分析生产状况。如果检验结果为合格,则合格证书CU-TR Certificate的有效性被视为确认合格,如检验证书所示。如果检验控制结果为不合格,认证机构采取以下决定之一:
a)中止合格证书的有效性;
b)取消合格证书的有效性。
54、当对设备的设计(组成)或其生产技术进行变更时,可能会影响设备符合本技术规定的要求,申请人应事先通知作出新测试和(或)分析需求的认证机构的书面通知设备生产状态。
55、根据计划1c和7c的认证,申请人可以按照其领土内的成员国的法律,法人或作为制造商的授权人进行注册。
根据方案3c和4c的认证,申请人可以按照其领土内的成员国的立法,作为个体企业家的法人或个人的制造商,制造商,销售商或授权人的法律进行注册。
56、申请人可以在具有认可范围的任何认证机构申请认证。
57、合格证书CU-TR Certificate依照“海关联盟技术规定”和“执行规则”的统一形式,按照欧亚经济委员会2012年12月25日第293号决议批准的规定编制。
58、设备合格证书CU-TR Certificate的有效期为:
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