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TR CU 009/2011《化妆品和香水技术法规》-TR TS 009/2011 on cosmetics and perfumery
ТР ТС 009/2011 на косметику и парфюмерию
TR TS 009/2011
TR CU 009(TR TS 009/2011《 关于香水和化妆品产品安全》)——该文件规定了装在消费包装中的香水和化妆品产品及其相关生产过程的要求,旨在保护人的生命和健康、财产及环境,并防止任何就其用途和安全性误导消费者的行为。
可下载法规文件
TR TS 009/2011《关于香水和化妆品产品安全的技术法规》
TR TS 009/2011适用于在关税同盟(欧亚经济联盟)成员国境内投放市场的、采用消费包装的香水和化妆品产品。

陈列柜中的香水和化妆品瓶
本技术法规不适用于供人体吞服、吸入、注射或植入的产品,不适用于穿透皮肤使用的纹身产品,以及用于疾病诊断和治疗的产品。此类产品需进行国家注册(SGR),无需办理申报手续,具体包括:
人工晒黑用的香水及化妆品;
皮肤美白(提亮)用的香水及化妆品;
纹身化妆品;
私密护理化妆品;
用于保护皮肤免受有害生产因素影响的个人防护类香水及化妆品;
儿童化妆品;
用于化学染发、漂发和挑染的香水及化妆品;
用于化学烫发和拉直发丝的香水及化妆品;
采用纳米材料生产的香水及化妆品;
用于脱毛的香水及化妆品;
去角质产品;
含氟口腔卫生用品,其中氟化物的质量分数超过0.15%(对于液体口腔卫生用品,该数值为0.05%);
含有过氧化氢或能释放过氧化氢的其他成分(包括脲过氧化物和过氧化锌)的牙齿美白产品,其中过氧化氢的浓度(作为成分或释放出的)为0.1%至6.0%。
产品安全性符合性由经认可的实验室根据以下指标进行检测:
产品的成分、生产工艺及消费包装;
理化及微生物指标;
有毒元素含量及毒理学指标;
临床(临床实验室)指标;
毒理学指标;
产品标识。
TR TS 009 EAC标识
符合本《关税同盟技术法规》要求,并已根据第6条规定通过本技术法规符合性评估程序的香水及化妆品,必须标有统一的市场EAC流通标志,方可在关税同盟(欧亚经济联盟)成员国市场上流通。
在产品投放市场之前,应加贴统一产品流通标志(适用于关税同盟(欧亚经济联盟)成员国市场)。统一产品流通标志应标注在每件产品(消费包装、吊牌、标签)和/或随货文件上。
TR TS 009 的目的:
规定了产品标识、产品识别程序及符合性确认方案的要求;
规定了成分、物理化学指标、微生物指标、有毒元素含量、毒理学指标、临床(临床实验室)指标、生产、消费包装以及产品标识的要求;
除附件12所列香精化妆品外,其他香精化妆品的符合性评估,应通过符合性声明的形式进行,该声明须基于经认可的检测实验室(中心)参与获得的证据, 该实验室(中心)须依照既定程序在关税同盟(欧亚经济联盟)成员国获得认可,并结合自身提供的证据。
对于附件12所列香精化妆品,其符合性评估通过国家注册(SGR)方式进行,并颁发产品国家注册证书(SGR)。
TR TS 009 符合性声明(EAC DOC)
由列入《海关联盟认证机构和检测实验室(中心)统一名录》的认证机构签发的符合海关联盟技术法规的符合性声明(EAC DOC),在海关联盟全境(包括白俄罗斯共和国境内)均有效。
EAC符合性声明(DOC)内容:
办理符合性声明登记的申请人的名称及地址。
制造商的名称及所在地。
可用于识别该产品的相关信息。
关于技术法规的信息。
所选的申报方案。
关于已进行的测试和测量、质量管理体系(QMS)证书以及其他证明商品符合性文件的信息。
符合性声明的有效期(由技术法规规定)。
技术法规规定的其他信息。
常见问题
TR TS 009/2011 对化妆品有哪些规定?
TR TS 009/2011 是关于香水和化妆品安全的技术法规。该法规对化妆品和香水的成分、安全性和标签提出了要求。该法规对潜在危险物质(重金属、致敏原)的允许含量、微生物纯度以及与产品接触的包装要求进行了规范。适用于大众消费类产品和专业化妆品。
化妆品认证(COC)与符合性声明(DOC)有何区别?
申报是大多数化妆品的主要形式。仅针对部分高风险类别需要进行认证:化学烫发和染发剂、去角质产品、角蛋白拉直产品以及紫外线日光浴设备。具体应采用何种形式,由该法规针对特定产品类型的附件确定。
该法规适用于哪些类型的香水和化妆品?
适用范围包括:面部及身体护理产品、洗发水及护发产品、口腔卫生产品、彩妆、香水及古龙水、面霜及乳液、面膜及去角质产品、剃须产品、美甲及足部护理产品、儿童化妆品。此外还包括美容院和水疗中心使用的专业产品。
该法规的适用范围是什么?
适用范围包括:面部及身体护理产品、洗发水及护发产品、口腔卫生产品、彩妆、香水及古龙水、面霜及乳液、面膜及去角质产品、剃须用品、美甲及足部护理产品、儿童化妆品。此外还包括美容沙龙和水疗中心的专业护理产品。
是否可以在未办理相关手续的情况下销售化妆品?
严禁在未办理相关手续的情况下销售化妆品。电商平台(Wildberries、Ozon、Letu)会严格核查相关文件,零售连锁店不会接收此类商品,监管机构也会定期对商店进行突击检查。一旦违规,将面临巨额罚款、整批商品被没收,以及声誉受损,尤其是在发生消费者事故(如过敏反应)时。
整个流程需要多长时间?需要哪些文件?
完整流程(DOC)耗时20–25个工作日;若已持有检测报告,则需3–5个工作日。对于需要国家注册(SGR)的产品,需7至12周。申请人需提供:注明活性成分浓度的配方、生产工艺规程、测试样品、生产场地信息及包装材料。
化妆品品牌能获得哪些优势?
凭借该证书,化妆品可进入所有销售渠道:专业连锁店(Letu、伊尔德博特)、药店、电商平台、水疗中心及美妆领域。同时,品牌还可参与酒店业(酒店用护身符)及社会机构的招标项目。对于品牌而言,这是对质量的官方认证,也是在与分销商和网红合作时的有力论据。
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