俄罗斯测试认证集团/海关联盟EAC认证中心

Центр сертификации EAC Таможенного союза ​ООО ТЕСТ СЕРТ 

上海经合工业设备检测有限公司    俄语区域产品认证专家

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  • 儿童外衣EAC认证

    儿童外衣EAC认证

    儿童服装用品应该根据技术法规TR CU 007/2011。该规范性法案规定了针对 18 岁以下消费者的商品要求。根据该法案:大衣、夹克、工装裤、套裤、新生儿服装和其他类似的纺织、皮革产品属于第三层衣服。确认儿童服装是否合格的程序取决于服装所针对的儿童年龄。有两种选择。为 1 岁以上的消费者签发 TR CU/EAC符合性声明。1 岁以下婴儿产品需要儿童外衣TR CUEAC合格证书。【详细】

    2023-10-16

  • 俄罗斯医疗器械毒理学研究测试要求和内容

    俄罗斯医疗器械毒理学研究测试要求和内容

    医疗器械的毒理学研究是其国家注册程序的关键阶段。毒理学研究针对直接或间接接触以下部位的医疗器械和(或)医疗器械附件进行 人体接触表面; 粘膜; 人体接触内部环境 这种接触必须是实现医疗器械预期功能所必需的。2021年8月30日俄罗斯联邦卫生部第885n号命令(2022年3月1日前由2014年1月9日俄罗斯联邦卫生部第2n号命令确定)第 IV 部分规定了进行毒理学研究的程序。【详细】

    2023-10-11

  • 俄罗斯医疗器械临床试验要求和内容

    俄罗斯医疗器械临床试验要求和内容

    俄罗斯医疗器械临床试验开展形式 根据医疗器械的类型和现有的临床数据,临床试验可以以下列形式进行: 1、研究形式(分析和评估现有数据); 2、人体试验 3、临床和实验室试验(体外诊断产品)。只有符合俄罗斯卫生部2013年5月16日第300n号 "关于批准医疗机构进行医疗器械临床试验的要求和确定医疗机构符合这些要求的程序 "命令要求的医疗机构才能进行试验【详细】

    2023-10-11

  • 俄罗斯医疗器械注册:医疗设备技术测试要求和程序

    俄罗斯医疗器械注册:医疗设备技术测试要求和程序

    俄罗斯医疗器械技术检测是顺利完成国家注册程序的前提条件。 2021年8月30日第885n号俄罗斯联邦卫生部令规定了技术检测的程序。除技术测试外,为进行俄罗斯和欧亚联盟医疗国家注册而对医疗器械进行的符合性评估还包括: - 毒理学试验(研究) - 临床试验 - 以计量仪器SI型式批准为目的的试验(适用于测量仪器产品); - 电磁兼容性测试(针对可能成为电磁干扰源或其操作可能受到外部干扰干扰的有源产品)。 通常,在国家注册框架内对医疗器械的质量、有效性和安全性进行实验验证时,首先要进行技术试验。【详细】

    2023-10-11

  • 俄罗斯各种设备EAC认证和GOST认证

    俄罗斯各种设备EAC认证和GOST认证

    在俄罗斯境内,设备认证是强制性的。根据设备的类型,质量确认的形式可能有所不同。,通过网络运行的家用设备(家用电器、电子设备、计算机、笔记本电脑和其他设备):必须获得两份证书--TR CU 004/2011(关于低压设备安全)、020/2011(关于技术手段的电磁兼容性)技术条例规定的EAC合格证书和 TR EAEU 037/2016(关于限制无线电电子设备中的有害物质)技术法规规定的EAC符合性声明;【详细】

    2023-10-09

  • 服装轻工业产品CU-TR/EAC符合性声明

    服装轻工业产品CU-TR/EAC符合性声明

    在欧亚联盟确认服装马甲、夹克、茄克、毛衣、裙子、套装、上衣、日光裙、连衣裙、短裤、长裤、裤衫、套装、工作服、运动服、运动裤安全的形式是通过EAC符合性声明或获得EAC合格证书,对于某些类型的儿童服装在获得EAC声明注册登记之前还必须获得国家注册证书(SGR)。满足这些条件是在欧亚经济联盟EAEU境内进口和销售轻工产品的必要条件。【详细】

    2023-10-08

  • 温州广州包装EAC认证和EAC声明

    温州广州包装EAC认证和EAC声明

    包装(铝箔、罐、桶、烧瓶、桶、罐、管、筒、桶)包装EAC认证是根据海关联盟《包装安全技术条例》(TR CU 005/2011)的要求,以EAC符合性声明的形式进行的强制性程序。 包装EAC声明程序包括两个阶段: 1 阶段 进行样品测试; 2 阶段 注册登记TR CU)海关联技术法规EAC符合性声明。EAC符合性声明的有效期为1至5年。已注册EAC声明的信息反映在 "Rosakkreditation "网站的电子注册登记册中。【详细】

    2023-10-08

  • 欧亚联盟个人卫生和口腔卫生产品国家注册证书

    欧亚联盟个人卫生和口腔卫生产品国家注册证书

    须进行国家注册的个人卫生和口腔卫生产品清单 1 验孕棒 2 女性卫生用品:胸罩护垫、日用护垫、关键日用护垫、卫生棉条和私处卫生用品。 3 汗垫,用于衣物。 4 纸制品:纸巾、纸餐巾、湿纸巾、卫生纸、手帕。 5 肥皂 6 剃须制剂:香膏;凝胶;面霜;乳液;泡沫;膏药垫;剃须刀,刀片。 7 口腔护理:牙刷;刮舌器;牙线(牙粉);牙签;牙粉;牙膏;漱口水;泡沫;口气清新剂。 8 除臭剂、止汗剂; 9 女性卫生用品:润滑剂、避孕套、润滑剂。 10 棉制品:棉签;棉盘;棉絮;尿布内裤,成人尿布;卫生护垫,卫生棉条。 11 消毒剂 12 剃须制剂:香膏;凝胶;面霜;乳液;泡沫;发泡剂;织布机,刀片 13 膏药 【详细】

    2023-10-08