欧亚经济联盟医疗器械注册期限延长两年 亚美尼亚政府在12月18日的会议上决定，根据欧亚经济联盟成员国的国家法律，将医疗器械注册期限延长至2028年。 根据现行协议，医疗器械注册期限原定于2025年12月31日截止。 决议说明指出：“由于缺乏相应的法规，亚美尼亚共和国目前无法注册医疗器械。” 值得注意的是，延期是由于存在一些悬而未决的问题，比如EAEU医疗器械共同市场的运作、医疗器械共同市场发展概念的未通过等等【详细】

2025年5月23日，欧亚经济委员会理事会第23号命令批准了《关于修改2014年12月23日《欧亚经济联盟医疗器械（医疗用品和医疗技术）统一原则和规则协议》的议定书草案》。 该议定书草案规定将医疗器械国家注册程序的适用期限延长至2027年12月31日。相关修订旨在确保市场参与者平稳过渡至超国家监管规则，并最大限度降低医疗器械流通中断带来的风险【详细】

关于修改《统一原则和规则协议》的议定书 （医疗器械和医疗技术）在欧亚经济联盟框架内于2014年12月23日签署 欧亚经济联盟成员国（以下简称“成员国”） 基于2014年5月29日签署的《欧亚经济联盟条约》， 达成如下协议： 第一条 对2014年12月23日签署的《关于在欧亚经济联盟范围内统一医疗器械（医疗用品和医疗技术）流通原则和规则的协定》第11条作出如下修订： 第一段中将“2025年”改为“2027年”； 在第三段中，将“2026年”改为“2028年”； 在第四段中，将“2026年”改为“2028年”。 第二条 本议定书自签署之日起10天后临时适用。对于其立法未规定可临时适用国际条约的成员国，本议定书自该成员国完成本议定书生效所需的国内程序之日起适用。 本议定书自保存人通过外交渠道收到成员国完成本议定书生效所需国内程序的最后书面通知之日起生效【详细】

阿塞拜疆认证体系主要包括AZS认证（阿塞拜疆国家标准认证）和EAC认证（欧亚经济联盟认证）两大体系。AZS认证是阿塞拜疆本国的强制性产品合格评定体系，适用于阿塞拜疆市场；EAC认证则适用于欧亚经济联盟五国市场（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦），实现"一次认证，五国通行"。 一、AZS认证（阿塞拜疆国家标准认证） 认证性质与范围 AZS认证由阿塞拜疆标准化、计量和专利国家代表处（State Agency of Standartization, Metrology and Patents）管理，根据阿塞拜疆内阁第343号法令执行。该认证适用于电气电子设备、机械设备、食品及相关产品、化工产品、建材、纺织品、儿童用品等多个领域，是产品进入阿塞拜疆市场的强制性准入凭证【详细】

亚美尼亚认证体系主要包括EAC认证（欧亚经济联盟认证）和ARCoC认证（亚美尼亚本国认证）两大体系。EAC认证适用于欧亚经济联盟五国（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦）市场，而ARCoC认证仅适用于亚美尼亚本国市场。 一、EAC认证（欧亚经济联盟认证） 认证类型： EAC合格证书（CoC）：适用于高风险产品（如医疗器械、压力容器），需样品测试+工厂审核，有效期最长5年 EAC符合性声明（DoC）：适用于中低风险产品，仅需文件审核，企业自行声明，有效期最长5年 认证流程： 确认产品适用的技术法规（如TR CU 004/2011低压设备、TR CU 010/2011机械设备） 准备技术文件（俄文版产品说明书、测试报告等） 样品送至EAEU认可实验室测试 工厂审核（如适用） 颁发证书并加贴EAC标志【详细】

吉尔吉斯斯坦认证体系主要包括EAC认证（欧亚经济联盟认证）和GOST-KG认证（吉尔吉斯斯坦本国认证）两大体系。EAC认证适用于欧亚经济联盟五国（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦）市场，而GOST-KG认证仅适用于吉尔吉斯斯坦本国市场。 一、EAC认证（欧亚经济联盟认证） 认证类型： EAC合格证书（CoC）：适用于高风险产品（如医疗器械、压力容器），需样品测试+工厂审核，有效期1-5年 EAC符合性声明（DoC）：适用于低风险产品，仅需文件审核，企业自行声明，有效期最长5年 认证流程： 确认产品适用的技术法规（如TR CU 004/2011低压设备、TR CU 010/2011机械设备） 准备技术文件（俄文版产品说明书、测试报告等） 样品送至EAEU认可实验室测试 工厂审核（如适用） 颁发证书并加贴EAC标志【详细】

ST RK GOST 19281-89是哈萨克斯坦国家标准体系中关于焊接结构用钢的技术规范，该标准规定了焊接结构用钢的化学成分、机械性能、碳当量及冷裂纹敏感性等要求，是焊接结构钢出口哈萨克斯坦市场必须遵循的核心技术标准。 一、认证要求 焊接结构钢出口哈萨克斯坦需办理GOST-K认证，这是哈萨克斯坦本土强制性认证体系。认证分为两种类型： 强制性GOST-K合格证书（蓝色证书）：适用于高压钢管、建筑钢构等涉及安全的产品，需送样测试及工厂审核，证书有效期1-3年。 自愿性GOST-K符合性声明（粉色证书）：适用于普通钢材，仅需文件审核，无需工厂审查【详细】

ST RK GOST 8732-78是哈萨克斯坦国家标准体系中关于热变形无缝钢管的技术规范，该标准规定了无缝钢管的尺寸、公差、力学性能等要求，是出口哈萨克斯坦市场必须遵循的核心技术标准。 一、标准适用范围 ST RK GOST 8732-78适用于按外径、壁厚和长度制造的通用热变形无缝钢管，涵盖碳钢（如St20、St35、St45）和合金钢（如15XM、12X1MF）等材质。该标准对钢管的化学成分、机械性能、尺寸精度以及试验和检验方法提出了严格规定，确保管道能够承受高压和高温环境。 二、认证要求 无缝钢管出口哈萨克斯坦需办理GOST-K认证，这是哈萨克斯坦本土强制性认证体系。认证分为两种类型： 强制性GOST-K合格证书（蓝色证书）：适用于高压钢管等涉及安全的产品，需送样测试及工厂审核，证书有效期1-3年。 自愿性GOST-K符合性声明（粉色证书）：适用于普通钢材，仅需文件审核，无需工厂审查【详细】