根据TR CU 007/2011《关于儿童和青少年产品的安全性》法规,对儿童护理用品(如奶头、橡皮奶嘴、餐具、卫生保健品、牙刷等)的安全性要求如下:
一、适用范围
TR CU 007/2011法规明确将以下儿童护理用品纳入管制范围:
1.奶头、橡皮奶嘴:包括安抚奶嘴、磨牙器等。
2.餐具:如奶瓶、杯子、碗、碟子等,涵盖一次性餐具。
3.卫生保健品:如尿布、湿巾、棉签、洗护用品等。
4.牙刷及牙龈按摩器:需符合卫生和安全标准。
二、安全要求
1. 材料安全
化学安全:
禁止使用含PVC标签的PET材料,高分子材料需符合化学迁移指标(如空气中每日最大允许浓度)。
奶嘴、餐具等与食品接触的材料需通过迁移测试(如N-亚硝胺、甲醛等有害物质限量)。
生物安全:
卫生保健品(如尿布、湿巾)需避免使用可能引发过敏或刺激的化学物质。
2. 物理安全
机械性能:
奶嘴、餐具等需通过跌落试验、摩擦感度试验,确保运输中不易破损或引燃。
牙刷需通过抗压强度测试,避免断裂风险。
密封性:
奶瓶、吸管杯等需通过真空压力衰减法或着色液浸透法测试,防止漏液或受潮。
3. 标签与标识
强制标注:
EAC标志(最小尺寸5mm)、材质符号(如“P”代表塑料)、可回收标志及二维码(2025年起强制链接至EAEU数据库)。
多层复合材料需分别标注各层材质符号(如“纸+铝箔”)。
年龄警示:
适用1岁以上儿童的护理用品需标注适用年龄范围。
4. 卫生要求
清洁与消毒:
奶嘴、餐具等需符合卫生标准,可机洗且耐高温消毒。
有害物质限制:
卫生保健品(如湿巾)需控制甲醛、偶氮染料等有害物质含量。
三、认证要求
1.认证模式
EAC符合性声明(DoC):适用于低风险产品(如普通餐具、非婴儿专用护理用品),企业可自行声明,有效期最长5年。
EAC合格证书(CoC):适用于高风险产品(如婴儿奶嘴、安抚奶嘴、一次性卫生用品),需通过EAEU认可实验室测试及工厂审核,有效期1-5年。
2.关键文件
技术文件(说明书、测试报告)、质量管理体系证明(如ISO 9001证书)。
多层复合材料需提供分层材质说明。
四、有效期与监管
有效期:
EAC符合性声明(DoC)最长5年,部分产品(如食品接触类)需定期更新。
EAC合格证书(CoC)有效期1-5年,需定期接受生产监督。
监管要求:认证机构需定期检查生产过程,确保持续合规。
五、特殊注意事项
1.豁免条款:
医疗产品、婴儿食品、玩具等不适用本法规。
2.2023年修订内容:
新增“偶尔使用的产品”标签要求(如连续佩戴不超过4小时,每周不超过两次)。
运动鞋、矫正鞋等纳入管制范围。
总结
TR CU 007/2011通过材料安全、物理性能、标签规范及认证体系,全面保障儿童护理用品的安全性。企业需重点关注化学迁移测试、年龄警示标注及2025年二维码新规,确保合规性。
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