一次性电子烟俄罗斯EAC认证还是GOST认证?
注入液体的一次性使用电子尼古丁传送系统认证(一次性电子烟)
一次性使用电子尼古丁递送系统认证(一次性电子烟)
传统香烟通过烟草燃烧产生尼古丁,而电子尼古丁释放系统(以下简称ENDS)通过内置加热元件将液体转化为蒸汽。
制造商将电子尼古丁递送系统定位为减少对消费者健康影响的产品,因为在吸烟过程中没有燃烧。
电子烟分为可重复使用和一次性两种。可重复使用的设备可以为电源充电,也可以更换装有液体的烟盒。
一次性使用电子尼古丁输送系统认证的特殊性
自2022年9月起,装有尼古丁液体的一次性使用电子尼古丁给药系统须根据俄罗斯联邦政府第2425号法令进行GOST-R符合性声明。在法规 GOST-R符合性声明强制性清单附件67.3条管制。
67.3. | Электронные системы доставки никотина одноразового использования заполненная жидкостью (только в части жидкости для ЭСДН) | Федеральный закон от 23 февраля 2013 г. N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма, последствий потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции", в части требований, установленных: | национальный стандарт | |
национальный стандарт |
一次性电子烟GOST符合性声明由申请人在有测试报告证据基础(包括测试报告)的情况下进行。在测试过程中,将对以下指标进行评估:
排放的有害物质含量、所用原材料的纯度和其他指标;
以及包装和标签是否符合法律要求。
一次性电子烟测试根据 GOST R 58109-2018 标准对电子香烟和烟嘴、其他尼古丁输送电子装置进行评估。该文件适用于用于 ESDN 的液体,包含测试方法,并根据设备类型和设计对设备进行分类。
请注意 根据 TR CU 020/2011,可重复使用电子设备的电源/电池在欧洲经济联盟境内必须以EAC合格认证(EAC合格证书)形式接受强制性符合性评估。EAC合格证书根据测试报告颁发。
一次性使用电子尼古丁递送系统测试
测试在实验室进行:初步目测生产商放置电子尼古丁释放系统液体的瓶子可能存在的损坏,以及消费者包装的缺陷。也可以在工业上将液体直接放入 EDSN。
可能出现的缺陷和损坏及其评估方法由制造商在技术文件中确定。同时,小瓶的制造方式必须排除儿童打开的可能性。用工业方法灌装液体的 EDSN 必须确保密封性和不可能泄漏。
GOST R 58109-2018 中规定了泄漏测试方法:实验室滤纸用于研究。实验室的温度应在 20-24 °C 之间。制造商内置到 ESDN 中的被调查小瓶或装置必须保持其在消费包装中的形式。不得打开或进行其他操作。
应随机抽取十个单位进行测试:它们必须水平放置在滤纸上。制造商禁止以这种姿势存放和使用的情况除外。
样品的保存时间为两小时:然后,目测滤纸和产品上是否有污渍以及其他泄漏痕迹。
如果液体容器或小瓶嵌入 EDSN 中,且不可能与纸张接触,则在程序结束时对结果进行目测评估。直接在容器或装置上检查泄漏痕迹。
测试结果应反映在测试报告中。根据合格的测试报告,申请人注册一份GOST-R符合性声明。
一次性电子烟设备的自愿性GOST认证
EAC符合性声明注册登记后,企业可在自愿性GOST认证系统 (VCS) 框架内获得自愿性GOST证书,该系统已在俄罗斯标准检验局 (Rosstandart) 注册。
此外,企业还可以根据 ISO 9001 标准实施质量管理体系原则,以提高生产效率并确保管理流程的有效性。质量管理体系认证为确定潜在风险并制定措施将风险降至最低提供了机会。在 ISO 9001 证书的帮助下,生产商可以确认在生产过程中应用了质量控制系统。该程序包括文件分析和对公司活动的全面审核。
自愿性GOST认证用于:
为产品贴上自愿性质量标志;
扩大销售市场;
增加中标机会。
电子烟EAC/GOST认证所需文件清单
要获得EAC/GOST认证,必须收集以下资料证据基础,其中包括:
包含产品信息(名称、类型、型号、用途、特征、TN VED 代码、OKPD2 等)的申请;
俄罗斯申请人(授权代表)OGRN 和 TIN 证书的扫描件;
产品技术文件(说明、操作手册)--如果有的话;
企业测试报告;
俄罗斯联邦生产的产品 - GOST 标准或 TU技术规范扫描件;
进口产品 - 外贸合同、发票、授权人合同、样品进口函。
如果您需要进一步了解一次性使用电子尼古丁给药系统(一次性电子烟)的GOST符合性声明和GOST证书登记费用和具体适用的标准,可以咨询我们公司的专家。
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