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俄罗斯医疗器械毒理学研究测试要求和内容
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间 :2023-10-11 | 591 次浏览: | 分享到:
医疗器械的毒理学研究是其国家注册程序的关键阶段。毒理学研究针对直接或间接接触以下部位的医疗器械和（或）医疗器械附件进行 人体接触表面； 粘膜； 人体接触内部环境 这种接触必须是实现医疗器械预期功能所必需的。2021年8月30日俄罗斯联邦卫生部第885n号命令（2022年3月1日前由2014年1月9日俄罗斯联邦卫生部第2n号命令确定）第 IV 部分规定了进行毒理学研究的程序。



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