俄罗斯疫苗生产出台了新的GOST标准 

В России внедряется новый ГОСТ для производства вакцин

俄罗斯已经批准了新的国家标准：GOST R 70610-2022用于免疫生物学生产的鸡孵化蛋 技术条件"。该标准将使获得疫苗生产所需的原材料成为可能。这就是俄罗斯国内制药业解决独立于外国成分的问题的方式。

在全球范围内，类似的标准被称为 "清洁鸡蛋"，即用于制药行业孵化胚胎的鸡蛋，用于生产疫苗，例如，用于预防流感。

这种疫苗有特殊要求。为了生产这些疫苗，鸡被特别挑选并被置于特殊的 "保留地"。在那里，生物安全和卫生方面的理想条件得到了保证。然后，每个鸡蛋都要接受额外的检查。

以前，俄罗斯联邦没有关于生产用于免疫生物学工业的鸡蛋的规定，因此必须从其他国家购买鸡蛋。这一切在俄罗斯政府于2020年9月18日颁布第2390-r号法令后发生了改变，该法令规定了2035年前预防传染病的战略。该文件中的一个项目是制定用于疫苗生产的孵化蛋的GOST标准。

新的俄罗斯GOST国家标准规定了几个规则。如果农场里的动物没有发生过朊病毒、细菌或病毒性疾病，鸡蛋就适合用于免疫生物学生产。这也包括其他对人类有害的疾病。

农场的运作必须由兽医实验室确认，这些实验室定期在那里进行疫苗接种以及生化和微生物控制。此外，GOST标准规定了一套与以下标准有关的鸡蛋要求

标签

运输

感官特性； - 包装

包装

储存；

物理和化学特性。

FGBNU联邦科学中心 "全俄家禽育种研究和技术研究所 "承担了该标准的制定工作。它进行了所有必要的研究，并提出了工作的基本原理。

新标准将于2023年2月1日生效。

原文: Rosstandart

联系我们：上海经合工业设备检测有限公司EAC认证机构中国代表处

电话：021-36411223   36411293

邮件：gost@gost.org.cn

手机微信：18621862553

QQ：2861070130

skype:gostchina

www.cu-tr.org

     二维码                                                企业号                                           公众号