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卫生用品EAC认证和GOST认证
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间 :2022-10-13 | 516 次浏览: | 分享到:
谈到卫生产品的分类,有必要了解这一概念将许多根本不同类型的产品结合起来。分类的主要原则是用户的类别以及用途、功能和目的原则。用于儿童的卫生产品的EAC认证是根据TR CU 007/2011的要求进行的。几乎所有的成人产品都需要进行SGR国家注册,其中一些产品还需要在GOST R系统中进行GOST-R符合性声明。

卫生用品EAC认证和GOST认证



产品签发的证书类型

 EAC声明或EAC证书

 GOST R 声明

 SGR国家注册证书

 

 

 

产品认证要求的规范性文件      

 - 国家GOST R标准
 - TR CU 007/2011 "关于儿童和青少年产品的安全性
 - TR CU 009/2011 "关于香水和化妆品的安全性


对卫生和个人卫生用品没有统一的规定,卫生产品根据用途、功能、使用人群等安全要求和合格评估形式是由每一个具体法规规定的,从TR CU海关联盟技术法规到俄罗斯国家标准都有管制。在这种情况下首先确定产品和建立评估形式似乎并不总是一个简单和直接的程序。然而,申请人只需与认证中心联系,就能消除与合格评定相关的大部分问题。专家们将独立鉴定产品确定它需要哪些法规管制,并在履行必要认证程序后签发相应的证书。

谈到卫生产品的分类,有必要了解这一概念将许多根本不同类型的产品结合起来。分类的主要原则是用户的类别以及用途、功能和目的原则。用于儿童的卫生产品的EAC认证是根据TR CU 007/2011的要求进行的。几乎所有的成人产品都需要进行SGR国家注册,其中一些产品还需要在GOST R系统中进行GOST-R符合性声明。

另一个重要的分类标准是产品所要护理的身体部位。所有用于口腔的产品都要经过SGR国家注册。某些类型的产品可能已经属于其他形式的评估(表1)。在这种情况下,SGR国家注册证登记是一项优先行动。

表1.

 

产品接受合格评估的法律框架

卫生用品的类型

符合性评估的形式

 欧亚联盟技术法规 TR EAEU

 为儿童设计的橡胶或塑料的卫生产品

EAC合格证书

 婴儿香皂和洗发水

SGR国家注册证

   EAC符合性声明

 

 普通香皂、卫生香皂

 婴儿湿巾和尿布

儿童牙刷

 俄罗斯GOST R国家标准系统

 卫生护垫和卫生棉条

GOST-R符合性声明

SGR国家注册证

  成人用的牙刷

湿纸巾

厕纸

 剃须设备

 在Rospotrebnadzor机构的国家注册

 口腔卫生产品

SGR国家注册证

  儿童卫生用品

  其他个人护理产品

从表中可以看出,一些供成人使用的卫生用品属于TR CU 009/2011对香水和化妆品的要求。事实上,除了牙刷、湿巾、卫生垫和成人尿布外所有的东西这些类型的卫生产品,除了尿布都出现在GOST R系统中需要GOST认证或GOST符合性声明的产品清单中。

你可以通过点击表1中的链接来了解特定产品类型的合格评估程序,或者你可以联系我们认证中心的专家确定需要的认证。


肥皂和其他洗涤剂EAC认证


首先,你需要弄清楚产品是为谁准备的。如果儿童香皂和洗发水在 TR CU 007/2011"儿童 "法规下应该申请获得SGR国家注册证书。如果成人用洗涤剂属于技术法规TR CU 009/2011的范围,本条例仅适用于作为评估形式的EAC符合性声明和SGR国家注册证。在TR CU 009/2011法规的附件中已经列出了需要SGR国家注册证的产品类型,其中有贴身化妆品。然而,这并不意味着SGR的发行量不大。该产品需要进行州级卫生部门的国家注册,源于《需要州级国家注册的产品清单》。因此,首先申请SGR国家注册证,然后根据TR CU 009/2011的要求申请EAC符合性声明。



牙刷认证
所有牙刷都需要有SGR国家注册证。在需要国家注册的产品清单中有一个 "10 "段,其中牙刷被编码为 "儿童和成人的个人护理产品"。SGR国家注册证书也可以通过一站式认证程序获得。一旦发布SGR国家注册证将根据相关法规或标准进行合格评估。

如果牙刷被定位为儿童牙刷,它们将属于TR CU 007/2011的范围,需要符合TR CU EAC符合性声明。为了获得EAC声明,你必须提交一个产品包装和一个样品进行测试。检查是根据三种方案之一进行的--3D,4D和6D进行认证。认证计划1D和2D不适用于牙刷。

成人牙刷认证是在GOST R标准的法律框架内进行的。当然,事先需要在州内进行国家注册登记。在SGR国家注册后,根据其中一个标准方案,提交GOST R符合性声明。


值得注意的是,在GOST R系统中相同的牙线没有被列入需要EAC符合性声明的产品清单。然而,它作为一种卫生产品因此需要SGR国家注册证。在获得SGR国家注册证证书后可以颁发自愿的GOST R证书。


口腔卫生产品认证
这类卫生用品包括牙粉、膏状物、漂洗剂等产品,以及其他具有抗菌和卫生用途的手段。如果它们是为儿童准备的--这就是TR CU 007/2011的责任范围。在这种情况下,需要进行SGR国家注册证。"成人 "口腔卫生产品根据TR CU 009/2011的要求按照EAC符合性声明的形式进行认证。含有氟化物的产品须事先在州内进行SGR国家注册证登记。


EAC符合性声明是根据认证计划发布的。在对产品进行鉴定和审查文件后,选择适当的认证方案。文需要件包必须包含。

        欧亚联盟申请人的注册资料和注册证书。

        对卫生产品的描述,说明具体的应用和效果。

        产品的技术文件(TU,标准清单)。

        样品包装和标签。

        质量管理证书(6D)。

        供应协议(针对进口产品)。

        确认货物安全的其他文件。


EAC符合性声明在计划中规定的所有认证程序完成之后签发。在作出决定后,申请人将获得一份标准化EAC符合性声明并其数据将被录入统一政府注册登记系统中。

 




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