安全理由 Safety justification-JOS

安全理由的制定 是用于确认产品和设备符合海关联盟技术法规 TR CU 032/2013 和 TR CU 010/2011 要求的强制性文件。安全理由 (OB) 是一份文件，其中包含风险分析，以及设计、操作和技术文件中有关使用该机器（设备）时最低限度必要安全措施的信息。在制定安全案例的过程中，有必要考虑工作场所中的所有危险因素。安全理由的副本与测试报告一起上传到联邦国家信息系统，作为申请人接受EAC符合性声明的证据基础。申请人有义务自EAC符合性声明到期之日起保存测试报告和安全理由10 年。安全理由包含在技术文件中，在设备开发阶段准备，必须由开发者保存，安全理由的副本由设备制造商和运营组织保存。

机械设备安全理由 Safety justification俄罗斯标准：GOSR 54122 - 2010，该标准由全俄机械工程标准化与认证研究开发，公布在俄罗斯联邦国家标准化和计量机构的官方网站上 ，该标准包括1、使用领域；2、法规参考；3、术语、定义和缩写；4、一般规定；5、安全理由；OB的构建和呈现规则；6 、安全理OB部分的内容 附录A（推荐）标题表；附录 B（推荐）变更登记表；

4 要点

4.1安全理由OB是设计者（制造商）为机电设备开发的文件。以下对 OB 的要求适用于 BER 和 FOB。

4.2安全理由 OB 是产品技术文档集合的一个组成部分，用于评估产品生命周期各个阶段的安全性。

4.3 安全理由OB 是为 M&E 开发的。

允许为多个 M&E 修改模型开发一个 OB。

4.4 BER 和 FOB 的区别。 BER 和 FOB 的详细程度不同。BER 本质上是声明性的，不包含测量和测试的结果。与 BER 不同，POB 包括所有计算和测试的结果，一套完整的设计，包括。操作文档。

4.4.1 BER 用于确认产品是否符合技术法规的要求。

4.4.2 PSR 用于控制和监督程序。

4.5 安全理由OB 允许参考标准、规范和其他规范性文件，前提是它们完整、明确地定义了相关要求，并且不会造成使用安全理由OB 的困难。

对标准和规范的引用应以表 1 所示的形式表示。

4.6 安全理由OB 编写在 A4 纸上。

4.7 安全理由标题页在附录 A 中给出。

在标题页的左侧，有一个符合全俄产品分类的代码 - OKP（海关编码六个字符）。

以下是：

- 批准签名；

- 产品名称（大写）；

- 短语“安全的理由”；

- 指定 OB；

- 开发人员的签名。

4.8 说明 OB 的个别规定的图表、图纸和表格在 AO、A1、A2、AZ、A4 格式的图纸上执行。允许使用符合 ESKD 的附加格式。

4.9 变更登记表显示在变更登记表中，该变更登记表位于每个 OB 章节的末尾（变更登记表的推荐格式见附录 B）。

4.10 OB 名称文档编号由开发商根据 GOST 2.201 分配。

允许使用 GOST 2.201 引入之前采用的安全理由OB 指定系统。在这种情况下，建议根据 ESKD 的要求，通过在主要设计文件的名称中添加文件代码来形成名称型号OB - 零件图，规格。示例 - 柱塞泵规格名称 - PN 200-00-000，名称 OB - PN 200-00-000 OB。

4.11安全理由根据文件的大小，可能形成一个文件或成单独的卷。

4.12 在机器或设备调试后和运行期间，OB 应反映 M&E 的实际状态，并考虑对项目所做的所有更改。

4.13 在 OB 中，如果对影响安全的设计、构造、技术和操作文件进行了更改，则应进行适当的更改和添加。

4.14 记录、存储和对 OB 的更改按照 GOST 2.501 和 GOST 2.503 建立的顺序进行。

5 关于安全理由OB的构建和呈现规则格式要求

5.1 安全理由OB 应按指定的顺序包含介绍和章节在表2中。

表2

[1] GOST R 51897-2011 / ISO 指南 73: 2009 风险管理。术语和定义 

[2] 在化学、物理和生物因素影响下评估公共卫生风险以确定产品（货物）安全指标的方法学*.（欧亚经济委员会等开发。M.：“人文媒体”，2014年) 

[3] ISO / TR 14121-2: 2012 机械安全。风险评估。第 2 部分. 实用指南和方法示例（机械安全 - 风险评估 - 第 2 部分：实用指南和方法示例） 

[4] GOST R 54124-2010 机械和设备安全。风险评估 

[5] TR CU 010/2011 关于机械设备的安全

 [6] GOST R 54123-2010 机械和设备安全。术语、定义和基本安全指标

 [7] GOST 33855-2016 安全理由。准备建议 

安全理由Safety justification

安全理由的制定 是用于确认产品和设备符合海关联盟技术法规 TR CU 032/2013 和 TR CU 010/2011 要求的强制性文件。安全理由 (OB) 是一份文件，其中包含风险分析，以及设计、操作和技术文件中有关使用该机器（设备）时最低限度必要安全措施的信息。在制定安全案例的过程中，有必要考虑工作场所中的所有危险因素。安全理由的副本与测试报告一起上传到联邦国家信息系统，作为申请人接受EAC符合性声明的证据基础。申请人有义务自EAC符合性声明到期之日起保存测试报告和安全理由10 年。安全理由包含在技术文件中，在设备开发阶段准备，必须由开发者保存，安全理由的副本由设备制造商和运营组织保存。

设备的安全理由 TR CU 032/2013 的基本概念和 TR CU 010/2011 的第 2 条将设备的安全理由解释为包含风险分析的文件，以及来自设计、操作、技术文档的最低限度信息必要的安全措施、随附机器和（或）在设备生命周期的各个阶段，并辅以大修后运行阶段风险评估结果的信息。在设备的开发或设计阶段，证明在 TR 技术法规中建立要求的设备的安全性是合理的。对于修理过的设备，应通过制定技术和组织措施进行风险评估，以确保控制在安全理由规定的风险值内。机械和设备文件“安全理由”的类似指令 2006/42/EC 中的技术文件。在欧亚经济联盟的立法框架内，对安全理由的注册、执行、构建和内容没有标准要求。除了 TR CU 010/2011“关于机械和机械的安全性”中规定的要求外，对于有权制定安全理由的组织没有监管要求，也没有对准备安全理由的建立具体要求”

俄罗斯安全理由需要符合俄罗斯国家标准GOST 33855的建议，本标准自2017年9月1日起实施。GOST 33855-2016“设备的安全理由”准备工作的建议”。 GOST 33855-2016标准适用于设备，在提供安全