机械设备安全理由 Safety justification俄罗斯标准：GOSR 54122 - 2010，该标准由全俄机械工程标准化与认证研究开发，公布在俄罗斯联邦国家标准化和计量机构的官方网站上 ，该标准包括1、使用领域；2、法规参考；3、术语、定义和缩写；4、一般规定；5、安全理由；OB的构建和呈现规则；6 、安全理OB部分的内容 附录A（推荐）标题表；附录 B（推荐）变更登记表；
EAC声明或认证确认的获证设备除外，确定以国家控制（监督）形式进行合格评定的必要性。在“安全理由”文件制定后，需要按照相关的技术法规的要求进行EAC符合性确认，作为产品认证或声明的一部分。
如何进行安全理由文件编号？国家标准 GOST 33855-2016 建议在准备安全理由时遵守 ESKD 的要求，特别是参考 GOST 2.105-95的标准要求；此外，俄罗斯标准GOST 33855-2016 是在 GOST R 54122-2010 的基础上制定的，其中明确指出，安全理由OB 名称由开发商根据 GOST 2.201-80标准分配制定。 GOST标准在开发、制造、运行和维修过程中为产品及其设计文件的名称建立了统一的非个人分类体系。安全理由文件编号的构成如下：ABVG-XXXXXX-XXXOB，其中ABVG为设计文件制定机构的4位字母代码，XXXXXX为ESKD分类器代码，XXX为序号，OB是文件类型。在俄罗斯联邦，有一个“全俄产品和设计文件分类器”，OK 012-93。分类特征码的结构：
设备的安全理由 TR CU 032/2013 的基本概念和 TR CU 010/2011 的第 2 条将设备的安全理由解释为包含风险分析的文件，以及来自设计、操作、技术文档的最低限度信息必要的安全措施、随附机器和（或）在设备生命周期的各个阶段，并辅以大修后运行阶段风险评估结果的信息。在设备的开发或设计阶段，证明在 TR 技术法规中建立要求的设备的安全性是合理的。对于修理过的设备，应通过制定技术和组织措施进行风险评估，以确保控制在安全理由规定的风险值内。机械和设备文件“安全理由”的类似指令 2006/42/EC 中的技术文件。在欧亚经济联盟的立法框架内，对安全理由的注册、执行、构建和内容没有标准要求。除了 TR CU 010/2011“关于机械和机械的安全性”中规定的要求外，对于有权制定安全理由的组织没有监管要求，也没有对准备安全理由的建立具体要求”
俄罗斯安全理由需要符合俄罗斯国家标准GOST 33855的建议，本标准自2017年9月1日起实施。GOST 33855-2016“设备的安全理由”准备工作的建议”。 GOST 33855-2016标准适用于设备，在提供安全理由的技术法规中，制定了用于确认其符合要求的设备安全理由的准备规则，还制定了文件结构规则，制定单独的文件“安全理由”，如设置的技术文件不能完全确认设备的安全性，则需要起草安全理由文件。对于某些类型的设备，可以在其他标准中建立准备安全理由的规则，同时考虑到适用于这些类型设备TR技术法规要求。安全理由是一组文件的集合可能包括：- 设计文件（图纸、规格、计算等）；- 操作文件；- 分析和/或测试报告；- 分析材料（分析和/或风险评估、运行可靠性分析等）。在超压下运行的容器和设备的安全原理，使用强度计算确认其在设计寿命期间的强度、稳定性和密封性，并满足与其相关的一组技术要求。GOST 33855建议用表格形式提供设备符合技术法规的证据。
общее описание оборудования 设备概述 | 1、область применения (назначению, предполагаемое неправильное применение) 2、условия эксплуатации 3、описания и пояснения по функционированию оборудования 4、различные режимы работы оборудования 5、различные процедуры вмешательства 6、необходимая подготовка и опыт пользователей 7、подверженность опасности, вызываемой оборудованием, других лиц 1、范围（预期用途，疑似误用） 2、运行条件 3、设备操作说明和说明 4、多种设备运行模式 5、各种干预程序 6、所需的培训和用户体验 7、接触设备危险和其他人 |
основные параметры и характеристики оборудования 设备主要参数及特点 | 1、технические характеристики и параметры работы оборудования для моделей и модификаций оборудования 2、изображения оборудования с указанием габаритных, установочных, присоединительных или других размеров 3、комплектация 1、设备型号和改装设备的技术特点和设备运行参数 2、设备图片，注明整体、安装、连接或其他尺寸 3、包装 |
оценка риска 风险评估 | 1、анализ риска (идентификация опасностей при эксплуатации, расчет степени риска для каждой опасности) 2、сравнение расчетного значения риска с допустимым 3、остаточный риск, остающийся после принятия разработчиком защитных мер 4、указание опасных зон для операций 5、вероятность возникновения опасного события (частота и продолжительность воздействия опасности, технические возможности предотвращения или ограничения вреда) 6、ожидаемая тяжесть последствий (приоритетность рисков, статистические данные по группе оборудования или по отрасли) 1、风险分析（识别操作危害，计算每个危害的风险程度） 2、计算出的风险值与可接受的比较 3、开发商采取保护措施后的剩余风险 4、作业危险区域指示 5、危险事件发生的可能性（接触危险的频率和持续时间，预防或限制伤害的技术可能性） 6、后果的预期严重程度（风险优先级，按设备组别或按行业统计） |
доказательства соответствия оборудования требованиям ТР 设备符合TR技术法规要求的证明 | 1、конструктивные решения при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации 2、сведения о выполненных расчетах, испытаниях 3、перечень возможных отказов оборудования (критические, некритические, критерии предельных состояний) 4、номер пункта ТР, в котором изложено требование 5、содержание этого требования 6、принятые меры по выполнению данного требования 7、обозначение стандарта, подтверждающего выполнение данного требования 1、调试、运行和处置的设计方案 2 、关于执行的计算、测试的信息 3、可能出现的设备故障列表（临界、非临界、极限状态标准） 4、TR技术法规的证书编号，规定证书 5、基本要求内容 6、为满足此要求而采取的措施 7、确认满足标准的基本要求 |
