俄罗斯测试认证集团/海关联盟EAC认证中心

Центр сертификации EAC Таможенного союза ​ООО ТЕСТ СЕРТ 

上海经合工业设备检测有限公司    俄语区域产品认证专家

021-36411223      eac@cu-tr.org   WeChat:18621862553
首页 >> 公司新闻 >> 俄罗斯医疗器械生产检查 俄罗斯生产检查新规 俄罗斯法规体系更新
俄罗斯医疗器械生产检查 俄罗斯生产检查新规 俄罗斯法规体系更新
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间 :2026-07-08 | 17 次浏览: | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ ▶ | 分享到:
当前俄罗斯医疗器械生产检查方面的变化，是根据欧经委员会第106号决议以及俄罗斯联邦政府2022年2月9日第135号和第136号法令作出的。这些文件根据产品使用中的潜在风险，确立了评估生产条件以及实施、维护和评估质量管理体系的新方法。新规不仅允许对最终产品进行评估，还可对生产周期的所有阶段进行核查。 变更的关键要点：     对设计、生产、出厂检验和售后监测流程进行评估。     对旨在消除已发现违规行为的纠正和预防措施进行监控。     通过评估与消费者直接相关的流程的影响，扩大检查范围


    准备全套文件。——支持服务包括协助收集、整理并办理所有申请审查所需文件的公证手续。
    确保与监管机构之间的透明沟通。——专家作为生产商与检验机构之间的桥梁，最大限度地降低误解和冲突的风险。




  1. 我们帮助企业：工程师一对一完成技术文件的编写、技术护照，安全论证，计算书，俄罗斯技术规范，专家结论，工业安全证书等，帮助企业顺利拿证辅导一步到位！

    上海经合海关联盟EAC认证中心

    上海经合工业设备检测有限公司

    电话：021-36411293       021-36411223

    地址：中国上海浦东新区高科东路777号1号楼2017  

    邮箱: eac@cu-tr.org   gost-r@163.com   

    skype: gostchina   

    手机和微信WeChat：18621327282，18621862553

    www.cu-tr.org   www.gost.org.cn