欧亚联盟 EAEU TR 048/2019 能效法规强制性认证清单【详细】

俄罗斯联邦公共卫生和社会发展部2006年10月30日第736号命令俄罗斯联盟关于批准联邦公共健康和社会发展监督行政法规执行国家药品注册义务【详细】

俄罗斯联邦药品法本联邦法为药品流通主体的活动奠定了法律基础，建立了根据本联邦法发布监管法律行为、控制和监督行为、提供公共服务、执法实践的国家机构制度，流通药品领域行政机关的权力【详细】

GOST R 52249-2009 俄罗斯联邦国家标准 药品生产和质量控制规定 药品生产质量管理规范 (GMP) 【详细】

乌兹别克斯坦共和国内阁关于批准药品、医疗器械和医疗器械国家注册程序和颁发注册证书的决议【详细】

乌兹别克斯坦药品国家注册提交的文件第 1 部分. 行政文件；第 2 部分：含有化学和/或生物活性物质的医药产品的化学、药物和生物信息 ；第 3 部分：非临床研究报告；第4部分. 临床研究报告
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根据乌兹别克斯坦共和国现行法律，临床试验仅在获得乌兹别克斯坦卫生部药品和医疗设备质量控制总局药理委员会（以下简称 FC）许可的情况下进行。乌兹别克斯坦共和国（以下简称总局）在乌兹别克斯坦共和国卫生部根据FC（以下简称FC临床基地）的建议授权医疗机构【详细】

根据2014年5月29日《欧亚经济联盟条约》第31条第2款、《流通统一原则和规则协定》第3条第2款、第4条第4款和第7条第4款2014年12月23日欧亚经济联盟框架内的医疗器械（医疗器械和医疗设备），欧亚经济委员会议事规则附录1第104、108和109条，经欧亚经济委员会议事规则批准最高欧亚经济委员会2014年12月23日第98号决议和最高欧亚经济委员会2014年12月23日第109 号《关于实施医疗器械流通统一原则和规则协议的决定》 （医疗器械和医疗设备）在欧亚经济联盟“欧亚经济委员会理事会”框架内决定：【详细】