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俄罗斯医疗器械监管机构医疗器械生产强制检查将推迟至 2024 年1月1日开始
俄罗斯卫生部打算推迟至2023年12月31日颁布关于强制检查医疗器械生产是否符合质量管理体系 (QMS) ISO 13485 或该标准协调版本的法规。和以前一样,在对监管证书或产品初始注册进行变更后,接受检查的义务将在收到档案或进行变更之日起两年内继续有效。【详细】
2023-10-08
欧亚经济委员会在圣彼得堡举行的 "反假冒伪劣--2023 "国际论坛
欧亚经济委员会在圣彼得堡举行的 "反假冒伪劣--2023 "国际论坛框架内举行的概况会议上讨论了通过提高消费文化、培养自觉选择和拒绝假冒伪劣产品的技能来维持欧亚经济联盟内部市场的商业活动和可持续性问题。与会者交流了各国在监管、执行负责任的生产原则和适当的消费者信息方面的最佳做法,以有效确保在欧洲经济联盟保护消费者权益。【详细】
2023-10-06
关于准备运输和(或)使用的石油安全 "的欧亚联盟技术法规修正案生效
欧亚经济委员会理事会2023年8月29日第89号决定对技术法规进行了修订,补充了技术条例规定的统一形式的石油护照和填写护照的规则。技术法规中与护照形式有关的某些规定得到了澄清,以便统一适用其要求。为确保向统一形式过渡,在本决定生效之日前签发的石油批次护照,即未按统一形式签发的护照有效期至2023年11月1日。【详细】
2023-10-06
什么是俄罗斯医疗器械注册,为什么必须获得俄罗斯医疗器械注册证书
俄罗斯联邦境内的医疗器械注册工作由俄罗斯联邦卫生监督局(Roszdravnadzor)简称RZN负责。俄罗斯医疗器械国家注册规则由2012年12月27日第1416号 "关于批准医疗器械国家注册规则 "的俄罗斯联邦政府令确定。俄罗斯联邦政府2022年4月1日第552号 "关于在俄罗斯联邦实行经济性限制措施的情况下,在医疗器械存在缺陷或缺陷风险时批准其流通特性(包括国家注册特性)"的决议。该规范性法规规定,医疗器械在俄罗斯联邦的最终消费者购买受到制裁威胁时可获得俄罗斯注册证书。【详细】
2023-10-05
欧亚经济委员会理事会2016年2月12日第46号 "关于医疗器械安全、质量和有效性注册和审查规则 "的决定规定了根据欧亚经济联盟规则注册医疗器械的程序。医疗器械注册分两个阶段进行:第 1 阶段--准备医疗器械注册所需的文件(注册档案文件);第 2 阶段--医疗器械的注册和专家审查。【详细】
2023-10-05
NTS俄罗斯科学和技术委员会会议讨论了俄罗斯联邦和欧亚经济联盟技术法规和标准化的数字化转型问题
2023年9月27日俄罗斯科学和技术委员会扩大会议在莫斯科举行,讨论了俄罗斯联邦和欧亚经济联盟技术法规(TR EAEU)和标准化的数字化转型问题。会议地点是俄罗斯标准化研究所,该研究所是俄罗斯标准设计研究院(Rosstandart)的一部分。会议的成果是就在 "欧亚经济联盟数字技术法规 "项目框架内发展信息系统形成了共同意见。【详细】
2023-10-03
在欧亚联盟海关管理中拖拉机和拖车技术规范EAC认证要求的产品清单已更新
2023年9月5日,欧亚经济委员会理事会批准了 "关于农业和林业拖拉机及其拖车安全 "技术法规要求的强制性EAC认证合格评定更新产品清单。 根据先前对影响其适用范围的技术法规的修订,以及对气缸设备要求的确定,对产品清单进行了更新。【详细】
2023-09-14
欧亚经济委员会向中国同行介绍与 "一带一路 "倡议的对接工作
欧亚经济委员会贸易政策司司长弗拉基米尔∙谢尔皮科夫在2023年9月6日举行的 "一带一路 "十周年科学会议上介绍了欧亚经济联盟发展计划与中国 "一带一路 "倡议的对接工作。此次活动由中华人民共和国驻俄罗斯联邦大使馆主办。 弗拉基米尔-谢尔皮科夫指出,结对活动主要是在执行2018年5月17日《东亚经济联盟与中华人民共和国经贸合作协定》以及旨在加强务实合作的《扩大经贸合作路线图》的框架内开展的。【详细】
2023-09-14
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