新海关联盟医疗器械EAC注册证将从2021年强制性实施，欧亚经济委员会理事会 2017年9月4日第17号建议欧亚联盟医疗器械注册证法规从2018年1月1日生效实施以来过渡到2021年全面实施。
欧亚经济联盟医疗器械注册EAC认证，标志为 EAC MED

根据欧亚经济联盟协议决定了医疗设备的共同联盟区域市场。 2021年1月1日医疗器械的欧亚联盟市场将生效。该法规过渡期为2026年。在2026年必须强制性实施欧亚经济联盟医疗器械注册EAC标志，EAC MED- Mark 

老医疗器械注册证换证更新要求俄罗斯现行医疗设备注册制度与预期的EAEU各个联盟国注册制度之间没有直接的“更新程序”之类的选择。
对于所有制造商，医疗器械EAC认证注册系统的注册将从零开始注册（需进行全新重新注册）。
EAEU法规已在从2021年1月1日开始到2026年之前指定了过渡期欧亚联盟医疗器械注册

今天，我们对新法规（EAEU标记）有未解决的问题：
1 – QMS证书/工厂审核
2 –临床试验/临床审查
3 – EAEU联盟国家之间的接受过程。没有人知道它是如何工作的，特别是在测试报告结果的情况下。
因此，对于要求的产品价格包括

我们的服务费用
测试价格（生物相容性，EMC和技术试验）
政府费用–应单独支付（取决于国家/地区的金额），
临床试验
医疗器械EAC注册认证时间-至少一年以上。