关于输血输液治疗中血液及其血液替代解决方案和技术手段的安全要求的技术法规

出版物来源

该文件的原始文本发表在该出版物中。

“俄罗斯联邦立法会议”，2010年2月1日，N 5，Art。536。

修订日期 -  2012年9月18日
技术法规规定了技术法规对象的安全要求，识别供体血液及其组成部分的规则，评估技术法规对象符合本技术法规要求的规则和表格，捐赠血液及其组分的包装和标签要求。

技术法规确定安全要求的技术法规对象包括捐献者血液及其成分，血液制品，血液替代解决方案，输血输液治疗中使用的技术手段，采购，加工，储存，运输，处置，使用并确保捐献的血液及其成分的安全性。

Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии

Источник публикации
Первоначальный текст документа опубликован в издании
"Собрание законодательства РФ", 01.02.2010, N 5, ст. 536.

Технический регламент устанавливает требования безопасности объектов технического регулирования, правила идентификации донорской крови и ее компонентов, правила и формы оценки соответствия объектов технического регулирования требованиям настоящего технического регламента, требования к упаковке и маркировке донорской крови и ее компонентов.

К объектам технического регулирования, в отношении которых техническим регламентом устанавливаются требования безопасности, относятся донорская кровь и ее компоненты, препараты из донорской крови, кровезамещающие растворы, технические средства, используемые в трансфузионно-инфузионной терапии, процессы заготовки, переработки, хранения, транспортировки, утилизации, применения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.