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乌克兰认证：乌克兰器械注册方案之：自我声明注册(1类和IVD)的要求和程序
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间 :2022-03-17 | 1471 次浏览: | 分享到:
最安全的医疗器械可以遵循乌克兰简化的合格评定程序，也称为“自我声明”。


所需文件的专业翻译；
填写技术文件和国家文件:UA TR标签、UA IFU(用户手册)、基本要求清单、UA TR符合性声明、UA TR授权信；
向乌克兰国家药品和药物管制局提交和注册登记；
转移正确执行的文件进行存储。


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