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乌克兰认证：乌克兰医疗器械注册之：对欧共体CE证书接受转换的机构名单
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间 :2022-03-17 | 1063 次浏览: | 分享到:
乌克兰对欧共体CE证书的认可是乌克兰医疗器械符合性评估的途径之一。根据该途径，乌克兰合格评定机构部分接受(认可)欧洲认证机构的结果(协议、报告),而不是重复此类评定工作。

•就国家要求进行深入和全面的磋商；


•文件的专业专家审查；


•个人模板和表格，法律支持；


•文件的高级医学和技术翻译；


•技术档案和国家文件的归档；


•提交文件并采取后续行动；


•任何问题和不足的协助和支持；


•过程和时间表的控制；


•DoC、标签和IFU的定稿；


•将文件转移至授权代表处储存。


 

 


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