技术法规TR EAEU 041/2017建立了化学品和混合物的统一登记册。如果证明化学品已在2021年6月2日之前在欧盟境内流通,制造商或进口商可以在2023年6月2日之前在登记簿中登记化学物质,而无需通知。
化学品清单是注册创建的第一阶段。在2021年3月之前,已经在流通或计划投入流通的化学物质可以通过简化程序进行登记。然后将清单中的信息输入登记册的国家部分。如果化学品未列入登记册,则将其视为新物质并需要通知。
欧亚联盟化学物质和混合物注册登记册中未提供的物质信息必须被视为新化学品并须进行通报(notification)。
通知(notification)只能在技术法规041/2017生效后 - 2021年6月2日之后进行。
如果证明化学品在2021年6月2日之前已经在欧亚联盟境内流通,制造商可以在2023年6月2日之前将化学物质列入注册登记册,无需通知(notification)。
为通知(notification)。新物质而提交给授权机构的信息应包括:
report on chemical safety 化学品安全报告
chemical name set out in the IUPAC nomenclature, also in English IUPAC 命名法中列出的化学名称,也是俄语
structural formula of the chemical 化学结构式
CAS-Number CAS编号
results of instrumental analysis of the substance 物质的仪器分析结果
purity of the substance; 物质的纯度;
intended use of the substance;物质的预期用途;
envisaged methods of disposal (recycling);预期的处置(回收)方法;
transport and measures for emergency prevention and response; 运输和应急预防和响应措施;
physical and chemical properties of the chemical;化学品的物理和化学特性;
toxicity data;毒性数据;
environmental toxicity data;环境毒性数据;
copy of test results 测试结果副本
有关申请人通过电子邮件获得的通知状态的信息。
化学品在进入EAEU欧亚联盟市场之前必须经过合格评定。
化学品合格评定有两种形式
Notifying state registration 国家注册通知-当有关化学品的信息被列入欧亚联盟的化学物质和混合物登记册时,应进行化学品注册。
The validity of a certificate of notifying state registration of a chemical is not limited.化学品国家注册通知证书的有效期不受限制,即无限期。
Permitting state registration is required for:以下情况需要进行国家注册:
新化学品;
包含在联盟化学物质和混合物清单中的化学物质和混合物,其使用浓度限制超过本技术规定附件 No.4 中给出的临界值。
化学品使用许可证的有效期为自颁发之日起5年。 如果在这 5 年内,批准机构没有对链接文本 "> 不符合这些技术法规的要求提出意见,则注册续展将自动进行。
化学物质应标有EAC标志。
标签必须使用俄语和官方语言(如有必要)。 标签可能包括补充信息。 标签要素应显示在包装本身或贴在包装上的标签上。 防范说明的要素应与其他标签信息明显区别,并应符合GOST 31340-2013要求。
标签应包括以下信息:
化学品名称;
制造商或进口商的名称、所在地(注册办事处);
被归类为危险的物质和混合物的名称;
储存条件;
化学品的危险特性信息,包括防范说明。
非欧亚经济联盟成员国制造商无权申请任何 EAC 符合性证书。根据适用法律和欧亚经济联盟的技术规定,只有居住在海关联盟领土内的企业家才能被指定为授权代表。
为了获得符合性证书,外国制造商必须在欧亚经济联盟的其中一个国家指定一名授权代表。 他代表欧亚经济联盟认证机构中有关产品安全和质量以及技术法规合规性的利益。 我们公司非常乐意为您提供欧亚经济联盟境内的授权代表。
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