浴袍EAC认证
Сертификация халатов
无论是儿童还是成人的工作服，无论是属于个人防护装备（PPE）的产品，还是专为医务人员设计的产品，若未通过安全EAC认证，均不得销售。工作服的EAC认证是一项强制性程序，旨在证明产品符合既定标准，并获得在俄罗斯境内自由销售的权利。
哪些手术服需要TR CU/EAC合格证书，哪些只需EAC符合性声明即可？
手术服根据其用途和实际使用情况，被划分为不同类别，并针对各类别设定了不同的EAC认证要求。
工作服的安全评估形式取决于产品的功能用途及其适用的年龄段。
Форма оценки безопасности халатов зависит от функционального назначения изделия и возрастной категории, для которой оно предназначено.
TR CU 017/2011：男女浴袍
属于成人内衣类产品（例如泳装和家居服）的成人浴袍须进行EAC认证——这一点在TR CU 017/2011第11条第4款中有明确规定。这是因为此类产品会直接接触皮肤，且必须符合更高的卫生要求。
如果成人家居袍被认定为第二层产品，则其安全性检查可按照以下任一EAC符合性声明方案进行：3D、4D或bD。在此情况下，必备文件为EAC符合性声明。
TR CU 007/2011：儿童睡袍
针对儿童和青少年产品的要求由编号为TR CU 007/2011的技术法规规定。根据使用者的年龄，需获取：
3岁以上儿童睡袍的EAC符合性证书。
3岁以下儿童浴袍需提供符合性声明和国家注册证书(SGR）。
TR CU 019/2011：个人防护装备
作为个人防护装备使用的浴袍，必须通过TR CU 019/2011的符合性评估。评估形式——EAC认证或声明——取决于该罩袍所提供的防护级别。
俄罗斯联邦政府第1416号法令——医用罩袍
医务人员使用的罩袍必须持有医疗器械注册证书（РУ），该医疗器械注册证证书证明其符合既定标准和安全要求。
自产浴袍是否需要进行认证？
自产浴袍也必须通过以下形式的符合性评估程序：
EAC认证
或EAC符合性声明
或俄罗斯国家注册并随后进行符合性声明。
成功通过该程序既能证实产品的安全性，也能避免因在未提供相应文件的情况下销售手术服而受到处罚。
该EAC认证程序包括：
生产状况分析（ASP）：针对批量生产进行。
样品测试：在经认可的实验室进行，期间将检测织物的基本参数（强度、抗拉强度、吸湿性、低致敏性等）。
编制测试报告：根据实验室研究结果进行。
作出证书注册决定：专家根据测试报告结论和生产状况分析报告作出决定。
EAC符合性证书的有效期最长为5年。
什么是“诚信标识”，是否需要办理？
“诚信标识”是一种商品标识系统，可追踪产品从生产商到最终消费者的流转过程。该系统通过在产品上加贴特殊标识（代码），并将商品信息录入统一信息系统来运作。浴袍必须办理“诚信标识”。
为什么需要这样做？
透明度与安全性。“诚信标志”系统可追溯浴袍的来源，杜绝假冒伪劣产品。
质量控制。输入“诚信标志”系统的浴袍信息，有助于在产品流通过程的各个阶段进行质量监控。
保护消费者。消费者可以确信在零售渠道购买的罩袍质量可靠，因为其来源和质量均可轻松核查。
符合法律法规。“诚信标志”是罩袍在俄罗斯销售的强制性要求。
浴袍EAC符合性声明办理流程：
与认证证书不同，EAC符合性声明可通过联邦国家信息系统（ФГИС）的专项服务自行办理。办理流程免费，所需文件可采用电子形式提交。
这种方式简化并加快了流程，使企业能够自主管理EAC符合性声明过程并降低成本。
浴袍EAC认证程序
安全性评估是针对手术服的强制性程序，旨在确认手术服符合既定要求。认证过程按照规定的方案之一进行，具体选择取决于手术服的类型、用途和使用条件。
认证阶段：
申请人（制造商或进口商）向认证机构提交申请，其中包含产品信息、产品特性、用途以及产品符合《关税同盟技术法规》（ТР ТС）要求的符合性文件。
在审查申请并收到必要文件后，认证机构（ОС）与申请人签订认证服务合同。
认证机构对产品进行识别，以确保其与申请中的描述一致。
抽取产品样品进行测试。
样品测试在经认可的测试实验室进行。
认证机构评估测试结果，并对证明产品符合要求的文件进行分析
如果产品符合要求，认证机构将颁发EAC符合性证书。
获得EAC合格证书后，认证机构将对已认证的产品进行监督。
上海经合工业帮助企业：工程师一对一完成技术文件的编写、技术护照，安全论证，计算书，俄罗斯技术规范，专家结论，工业安全证书等，帮助企业顺利拿证辅导一步到位！
上海经合海关联盟EAC认证中心 上海经合工业设备检测有限公司 电话：021-36411293 021-36411223 地址：中国上海浦东新区高科东路777号1号楼2017 邮箱: eac@cu-tr.org gost-r@163.com skype: gostchina 手机和微信WeChat：18621327282，18621862553 www.cu-tr.org www.gost.org.cn
|   |
