什么是俄罗斯联邦卫生监督局第11020号命令规定的报告，它有何作用？

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什么是俄罗斯联邦卫生监督局第11020号命令规定的报告，它有何作用？

来源: | 作者:上海经合 | 发布时间 :2026-07-08 | 9 次浏览: | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ ▶ | 分享到:

根据俄罗斯联邦卫生监督局第11020号命令提交的报告：俄罗斯医疗器械投放市场或进口提交已俄罗斯注册医疗器械进入国内流通（投放市场）或进口的相关信息，是俄罗斯联邦卫生监督局对向俄罗斯联邦供应医疗器械的生产商和进口商提出的强制性要求。相关信息需按每批、每批次的医疗器械（或按出厂编号或识别编号——如适用）通过俄罗斯联邦卫生监督局个人账户以电子形式提交。什么是俄罗斯联邦卫生监督局第11020号命令规定的报告，它有何作用？在商业实践中，针对医疗器械生产商/进口商的此类强制性报告常有不同称谓：第11020号命令报告（俄罗斯联邦卫生监督局第11020号命令报告）医疗器械进入民用流通的通知提交（医疗器械）进口/投入流通信息但本质上指的是同一件事：根据第11020号命令，向俄罗斯联邦卫生监督局提交关于医疗器械的既定信息集。报告的目的在于确保医疗器械流通的可追溯性和可监控性（包括对风险和安全事件的应急处理），以及在国家登记册和监管子系统中形成准确的数据。

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