2025年10月17日第2920-r号命令欧亚联盟医疗器械注册延迟到2028年执行
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作者:上海经合
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发布时间 :2025-12-23
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关于修改《统一原则和规则协议》的议定书 （医疗器械和医疗技术）在欧亚经济联盟框架内于2014年12月23日签署 欧亚经济联盟成员国（以下简称“成员国”） 基于2014年5月29日签署的《欧亚经济联盟条约》， 达成如下协议： 第一条 对2014年12月23日签署的《关于在欧亚经济联盟范围内统一医疗器械（医疗用品和医疗技术）流通原则和规则的协定》第11条作出如下修订： 第一段中将“2025年”改为“2027年”； 在第三段中，将“2026年”改为“2028年”； 在第四段中，将“2026年”改为“2028年”。 第二条 本议定书自签署之日起10天后临时适用。对于其立法未规定可临时适用国际条约的成员国，本议定书自该成员国完成本议定书生效所需的国内程序之日起适用。 本议定书自保存人通过外交渠道收到成员国完成本议定书生效所需国内程序的最后书面通知之日起生效
2025年10月17日第2920-r号命令（法规下载）
关于签署修改《统一原则和规则协议》的议定书 （医疗器械和医疗技术）在欧亚经济联盟框架内于2014年12月23日签署的协议
根据《俄罗斯联邦国际条约法》第11条第1款，批准俄罗斯卫生部提交、并与俄罗斯外交部及其他相关联邦行政机关协商一致的《关于修改医疗器械统一原则和流通规则协定》议定书草案 （医疗器械和医疗技术）统一原则和规则协定》的议定书草案（见附件）。
允许俄罗斯卫生部在就签署上述议定书进行谈判时，对所附草案进行非原则性修改。
委托俄罗斯联邦政府副主席奥韦尔丘克·A·L代表俄罗斯联邦签署上述议定书。
关于修改《统一原则和规则协议》的议定书 （医疗器械和医疗技术）在欧亚经济联盟框架内于2014年12月23日签署
欧亚经济联盟成员国（以下简称“成员国”）
基于2014年5月29日签署的《欧亚经济联盟条约》，
达成如下协议：
第一条
对2014年12月23日签署的《关于在欧亚经济联盟范围内统一医疗器械（医疗用品和医疗技术）流通原则和规则的协定》第11条作出如下修订：
第一段中将“2025年”改为“2027年”；
在第三段中，将“2026年”改为“2028年”；
在第四段中，将“2026年”改为“2028年”。
第二条
本议定书自签署之日起10天后临时适用。对于其立法未规定可临时适用国际条约的成员国，本议定书自该成员国完成本议定书生效所需的国内程序之日起适用。
本议定书自保存人通过外交渠道收到成员国完成本议定书生效所需国内程序的最后书面通知之日起生效。
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