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俄罗斯医疗器械认证注册,俄医疗设备等级;代理人;产品测试;注册证书;GOST-R认证 一、俄罗斯的医疗器械类别 1. 俄罗斯医疗器械的分类体系与欧洲体系相似但不相同 2. 市场上出售的医疗器械的同等产品仍需要鉴定类别 3. 医疗器械的分类根据俄罗斯联邦735法令和俄罗斯国家标准GOST 51609-2000确定。 具体包括I 类,IIa类,IIb 类,III类。(从I类到III类,风险逐渐提高。)【详细】
2020-06-22
海关联盟CUTR认证也叫EAC认证,EAC认证是有E,A,C,三个字母组成,所以也成为EAC认证。 EAC认证中国的称呼不统一,EAC认证是海关联盟认证,欧亚联盟认证,CU-TR认证,CUTR认证,TRCU认证等实际都是同一个认证的不同称呼。类似国外企业把中国产品质量认证称为CCC认证统称为GB认证。【详细】
2020-06-17
EAC豁免函俄罗斯豁免函,豁免函作为发证机关的正式官方文件,证明该产品不受强制性认证管辖,只是证明该产品符合相关质量要求的符合性申明的基础上签发。豁免函的格式是一个信笺的格式,由官方机构(发证机构或海关)签字盖章。Letter VNIIS豁免函证书:由俄罗斯海关研究所VIIS签发。 Letter of Ministry of Health卫生豁免函证书:由俄罗斯政府卫生部门签发;
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2020-06-06
TRCU认证海关联盟技术法规认证(EAC认证)02013年2月15日实施,2015年1月1日更名为欧亚联盟技术法规/海关联盟技术法规认证证书EAC合格证书和EAC符合性声明,简称TR CU认证或CU-TR,因为认证标志是EAC mark,所以也叫EAC认证。【详细】
2020-06-05
民用口罩EAC认证KN95口罩和一次性平面防护口罩俄罗斯EAC认证豁免函和自愿性GOST认证介绍
口罩出口俄罗斯需要申请俄罗斯口罩GOST认证,口罩EAC豁免函,民用口罩EAC符合性声明认证KN95口罩和一次性平面防护口罩俄罗斯EAC认证豁免函和自愿性GOST认证介绍EAC符合性声明CU-TR Declaration等【详细】
2020-06-04
产品出口俄罗斯需要哪些认证?海关联盟强制性合格认证,CU-TR Certificate,EAC DOC和强制性符合性声明(CU-TR Declaration)的认证等,常用证书涉及到EAC质量安全认证、国家注册证、防火安全认证。加密装置FSB Notification等等。主要有强制性EAC合格证书、EAC符合性声明、豁免函、GOST符合性声明登记证书、SGR国家注册证书、卫生检疫合格证书、防火安全合格证书等等。有的产品只要求提供一种证书,有的则需要几种【详细】
2020-06-03
民用口罩EAC认证和医用口罩俄罗斯医疗器械注册证和GOST-R声明证书介绍
俄罗斯口罩EAC认证和注册方案介绍 俄罗斯的口罩主要分为3种类型: 1、医用口罩 2、民用个人防护口罩(PPE) 3、非防护用口罩(装饰口罩) 针对不同的口罩用途俄罗斯政府采取的认证方式也不同,下面主要针对相关客户的问题进行详细的介绍【详细】
2020-05-26
口罩EAC认证和乌克兰TR认证以及乌兹别克斯坦GOSTUZB认证介绍
口罩EAC认证符合性声明和个人防护品EAC合格认证 TP TC 019/2011产品认证本地审核送样测试后3-4周快速发证,俄罗斯验证局驻中国审核专家到工厂进行现场审核;(合同签订支付预付款后1周左右预约专家审核,口罩乌克兰认证,口罩乌兹别克斯坦认证【详细】
2020-05-22
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