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欧亚联盟医疗器械注册:2022年1月21日欧亚经济委员会理事会2022年1月18日第11号决议TR CU 010/2011标准已更新
2022年1月21日欧亚经济委员会理事会2022年1月18日第11号决议公布这份决定批准了 TR CU 010/2011“机械和设备安全”更新程序,用于制定和修订标准TR CU 010/2011“机械和设备安全”的要求。技术法规规定 EAC 合格认证、EAC符合性声明或海关联盟国家注册期间产品安全的最低要求。【详细】
2022-02-07
EAC认证:2022年1月21日工贸部网站发布了关于延长疫情期间EAC认证(EAC certificate )暂行办法的通知。
COVID-19大流行期间批量生产产品的EAC认证(EAC certificate)初步程序经欧亚经济委员会理事会2020年12月23日第127号决定批准,有效期至2022年1月10日。由于积极影响在工业和经济方面,决定将这些措施再延长一年。【详细】
2022-02-07
乌兹别克斯坦认证:乌兹别克斯坦医药产品临床试验和试验材料检查的说明(2001年7月25日第334号卫生部长令附录第1号)
根据乌兹别克斯坦共和国现行法律,临床试验仅在获得乌兹别克斯坦卫生部药品和医疗设备质量控制总局药理委员会(以下简称 FC)许可的情况下进行。乌兹别克斯坦共和国(以下简称总局)在乌兹别克斯坦共和国卫生部根据FC(以下简称FC临床基地)的建议授权医疗机构【详细】
2022-02-07
俄罗斯联邦 联邦药品法,1998年6月22日第86-FZ号 1998年6月5日国家杜马通过1998年6月10日联邦委员会批准
本联邦法律规范与医药产品的开发、生产、制造、临床前和临床研究、质量控制、疗效、安全性、医药产品贸易和医药产品流通领域的其他活动有关的关系. 本联邦法律确立了国家对药品生产、制造、质量、效率和安全性的控制优先权。
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2022-02-07
乌兹别克斯坦药品注册:Uzbekistan drug registration
乌兹别克斯坦药品临床试验,乌兹别克斯坦药品临床研究,乌兹别克斯坦药品, 法规乌兹别克斯坦共和国内阁2018年3月23日第213号决议乌兹别克斯坦共和国部长内阁关于批准药品、医疗产品和医疗器械国家注册程序和核发注册证办法的决议
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2022-02-07
乌兹别克斯坦医疗器械注册:Uzbekistan Medical Device Registration
乌兹别克斯坦医疗器械注册执行法规2018 年 3 月 23 日第 213 号内阁决议附录药品、医疗器械和医疗器械国家注册程序和核发注册证的规定
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2022-02-07
欧亚联盟医疗器械注册:EAC MED标志 Eurasian Union Medical Device Registration
欧亚联盟医疗器械注册 Eurasian Union Medical Device Registration根据2014年12月23日 欧亚经济联盟EAEU境内医疗产品流通共同原则和规则协议,所有单独或相互组合用于医疗目的的工具、设备、器械、材料和其他产品均视为医疗器械。 这同样适用于这些产品的预期用途所需的所有用品(包括特殊软件【详细】
2022-02-07
欧亚联盟:2022年1月1日公布哈萨克斯坦为使用二次原材料的国内商品和其他欧亚经济联盟国家的商品创造了平等的条件
2022年1月1日哈萨克斯坦共和国法律生效,根据该法,公共采购组织者没有义务在招标文件中确定使用哈萨克斯坦二次原材料生产的货物的优先权。【详细】
2022-01-13
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