自2017年7月1日起，只有符合乌克兰技术法规要求的医疗器械才能投放市场和/或投入使用。实际上，这意味着在进口、销售、投入使用或使用医疗器械【详细】

乌克兰符合性评估途径与审核(检查)是对认证高风险类别(is、IIa、IIb、III)医疗器械、A和B列表中体外诊断医疗器械、活性植入式医疗器械的最常见方式。【详细】

最安全的医疗器械可以遵循乌克兰简化的合格评定程序，也称为“自我声明”。【详细】

2020年3月至4月，乌克兰通过了多项法案，旨在为冠状病毒疾病(新冠肺炎)的预防和治疗奠定法律基础在全球疫情面前维持认证体系。最重要的是:【详细】

乌克兰对欧共体CE证书的认可是乌克兰医疗器械符合性评估的途径之一。根据该途径，乌克兰合格评定机构部分接受(认可)欧洲认证机构的结果(协议、报告),而不是重复此类评定工作。【详细】

单批次证书是根据经认可的实验室对医疗器械的文件评估和样品测试的结果基础上签发的。根据确切的商业发票和/或协议，为确切数量的医疗设备、确切的批号或序列号签发乌克兰单批次注册证书【详细】

药品有在获得乌克兰药品国家注册后，药品才允许在乌克兰进口、销售和使用。乌克兰卫生部根据对申请和注册材料(注册档案)的专家评估进行药品注册。
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EAEU欧亚经济联盟技术法规（CU-TR海关联盟技术法规）官方清单，2019年4月2日由EEC理事会第52号决议批准 ，在此列表中，您将找到EAEU/CU-TR的所有现行技术法规：当前的和将在未来生效的（以及生效日期），合格评定表和每项技术法规中规定了采用的EAC认证和EAC声明方案清单【详细】